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  • 我国仿制药产业迎来机遇期:要替代不要替身

    ...检定研究院国际合作高级顾问金少鸿指出,虽然仿制药的质量一致性评价体系还有待完善,但专利到期为仿制药开发创造了条件,“未来5年,我国的仿制药产业将迎来机遇期”。尚处初级水平在世界卫生组织(who)对仿制药的...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 风险评估原则呼应GMP理念对质量问题进行控制

    新版《药品生产质量管理规范认证管理办法(修订稿)》(下称“《修订稿》”)正在征求意见。与现行的管理办法相比,《修订稿》正式明确了关于GMP认证检查原则的一项表述——“应采用风险评估的原则,综合考虑缺陷的性...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中药饮片质量标准现状分析与思考

    ...分和主要商品规格,广泛用于中药制剂和成药生产中,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。但由于中药饮片质量标准不完善,给检验带来困难,导致不少中药饮片的监管处于空白状态,这与大力发展中药、不断...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 分析、生化技术、诊断和实验室技术领域的国际性博览会

    ...会张玉奎院士共同担任主席,国际知名的科学家将就分析质量控制、质谱、实验室策略和组织、电解分析/传感器、环境分析和食品及中药材检测等论题作大会报告及主题发言,其中超过40%为国外专家,这也将使此次大会受到更...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 监管领域运用频繁质量风险管理首次写入文件

    “新版GMP强调了质量风险管理需要贯穿在整个产品生命周期中,这意味着将药品质量的实现放到从研发、生产到使用的整个完整的过程中来考量,今后GMP的核心就是基于风险控制理念。“针对新版GMP四大特点之一的质量风险管理...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2008慕尼黑上海分析生化展即将开幕,反映欣欣向荣的中国分析生化市场

    ...analytica的成功的展会理念完全贴合中国市场的需求。”高质量的研讨会:国际化、权威性令人惊叹的高科技产品展示的同时,在展馆的各个会议室中聚集着上百位海内外科学家正上演一场场的头脑风暴,其国际程度之高、到场嘉...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 慕尼黑上海分析生化展再铸辉煌

    ...历史上规模最大的慕尼黑上海分析生化展。“本届观众的质量已经超过我们的预期,我们不仅看到有我们传统的行业用户,还看到了很多来自周边国家的用户,这也是一个很大的进步。不仅很多来自于政府部门,而且更多的用户...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 慕尼黑上海分析生化展新闻发布会隆重召开

    ...器、化学制品和试剂等。此外,展会还包括测量、测试和质量控制等方面的内容。本次展会的展商包括北京普源、北洋医疗、凤凰光学等中国本土企业和安捷伦、默克、戴安、资生堂等国际领先公司,今年新加入的行业巨头包括...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 慕尼黑上海分析生化展展后报告

    ...历史上规模最大的慕尼黑上海分析生化展。“本届观众的质量已经超过我们的预期,我们不仅看到有我们传统的行业用户,还看到了很多来自周边国家的用户,这也是一个很大的进步。不仅很多来自于政府部门,而且更多的用户...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • “大质量战略”成华药新引擎

    真正意义上的高质量是成本要低,品质要高。采用国际标准或国外先进标准的认证,是华药提升品质,赢得国际市场客户满意的宝典。他们订下这样的规矩:主要产品瞄准国际先进水平,满足国外客户超严格的质量要求;新产品...

    医药产业医药经济;企业观察

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