...支架产品对聚合物的依赖。目前公布的这种新型支架临床试验的数据记录中涵盖了791名来自澳洲,俄罗斯,加拿大和韩国等不同国家的患者。结果显示支架植入后的第一年中,仅有8%的患者因为新发病灶需要再次介入手术来开通血管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备全球超过35种疫苗先后进入临床试验，奇迹仍未降临，中国“很可能首先成功”惨败与曙光2009年5月9日，广西省疾控中心，志愿者罗浩(化名)亮出手臂，针管轻轻一推，少量透明液体注入这位医学院毕业的年轻人身体里。这标志...
医药产业药品天地；药界风云；动态...繁复的各项申报审批规程望而生畏，对要在美国进行临床试验更是力不从心。而世界上绝大多数的医药企业，包括美国本土的中小企业都聘请专业的CRO公司协助完成FDA申报工作。即便是大型医药企业也普遍聘请CRO设计和实施申报...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...使用中具有高风险。一些国外企业把我们当做它们的产品试验场，在临床使用将有极大的风险。医疗器械设备关系人民的生命健康和安全，加强对进口医疗器械的后续监管刻不容缓，相关职能部门和医疗机构要共同为之努力，为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国家的医疗器械公司正想方设法地降低制造、研发和临床试验等方面的费用。寻找加工成本低，又无需转让核心技术的外包业务“车间”，自然成为这些公司降低成本的主要方法。有资料显示，2003年世界医疗设备和器械市场总...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...使用中具有高风险。一些国外企业把我们当做它们的产品试验场，在临床使用将有极大的风险。医疗器械设备关系人民的生命健康和安全，加强对进口医疗器械的后续监管刻不容缓，相关职能部门和医疗机构要共同为之努力，为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...对年龄在6岁至12岁的罹患ADHD的儿童进行的两次受控制的试验证明了DAYTRANA的有效性。DAYTRANA把呱醋甲酯这种已经使用50年的药物同Noven拥有专利的DOTMatrix(TM)皮肤渗透技术结合起来。这种皮肤渗透系统直接经皮肤向血管提供药物，...
医药产业医药经济；企业观察...快就死亡。早期的HIV药物是在评估健康预后和替代终点的试验基础上获得批准的。这些研究证明了CD4细胞数的增加并不能可靠地提示抗逆转录病毒单药治疗可获得有意义的健康效益。在可靠的HIV病毒载量检测方法出现后，研究证...
医药产业药品天地；药界风云；新药...公司在研的败血症治疗药物在2010年年初进入大型Ⅱb临床试验，该药物名为“CytoFab”，是一只多克隆抗体药物。这一消息让业界备受鼓舞，因为败血症治疗领域迫切需要有效的治疗药物。至今为止，专门用于治疗这种致命性疾病...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...a制药公司周三称它们的实验性口服减肥药APD356在II期临床试验中有效。服用15mgAPD356的病人在治疗28天后平均减重2.9磅(1.3kg)，而用安慰剂的病人只减了0.7磅(0.3kg)，圣地亚哥的这家生技公司称这些结果极有统计学意义。没有重度副...
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