...临床研究受试者年龄大得多，而且病况复杂，一般的临床试验很少接纳像她这样的高龄、高风险患者。临床实践缺口大目前，美国有关各方正兴起一股搜集新临床证据的浪潮，专门针对像Syvenky太太这种典型的复杂症状患者，找...
医药产业药品天地；药界风云；新药...了用超临界流体从印楝种子中萃取印楝素的方法．用正交试验优化设计选择萃取条件，最佳萃取条件为：温度35℃，压力30MPa，夹带剂用量每克印楝种子干粉1.5mL甲醇．提取率明显优于溶剂法．关键词：超临界CO2流体萃取；印楝种...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...监督管理局定于2005年9月3日至9月6日在无锡举办药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班，江苏省医药质量管理协会协办，届时将邀请国家食品药品监督管理局安监司领导及GCP资深专家授课，有关事项通知如下：一、培训对象各...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...各药品临床研究培训中心： 为了推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施，提高药品临床研究的整体水平，国家药品监督管理局在北京大学(原北京医科大学)等六所大学设立了国家药品监督管理局药品临床研究培训中...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...首席执行官ColinShannon表示，“随着我们进入由适应性临床试验设计及基于风险的监控机制等理念主导的临床开发新时代，我们意识到现有的临床试验管理方案并不能够支持采用适应性模型所需的实时修正协议及工作计划及管理这...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...和高校中）的数量正在增加，它们可以模拟从细胞到临床试验的所有东西。这将带来医药研究上的巨大变化，以前指定在工作台上进行的工作现在可以用具有时钟周期的中央处理单元上进行。这种变化主要是因为传统药物发现方...
参考资料医药经济；生物技术；生物芯片...以上的人工椎间盘假体，仅很少一部分在动物模型上得到试验，其中更少的达到临床应用的水平〔12〕。真正妨碍设计一种成功的假体的原因是缺乏一种可信度高的动物模型，人类直立行走的特性使人类腰椎的受力机理不同于动...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2007年第15卷第1期...临床研究受试者年龄大得多，而且病况复杂，一般的临床试验很少接纳像她这样的高龄、高风险患者。临床实践缺口大目前，美国有关各方正兴起一股搜集新临床证据的浪潮，专门针对像Syvenky太太这种典型的复杂症状患者，找...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...克制药公司宣布，其耗时10年研制的艾滋病疫苗中期临床试验失败；9月底，美国国立卫生研究院（NIH）在最后一刻决定：停止一项耗资达1.3亿美元的艾滋病疫苗试验。艾滋病疫苗研究接连受到重创。据最新出版的《科学》杂志报...
医药产业药品天地；药界风云；新药近年来，术语Intention-To-Treat(ITT)，在国外药品临床试验有关的期刊上出现的频率很高，受到广泛重视，得到许多实际应用。ICH-E9［1］对该原则的各种表述和不同用法进行了协调。为便于理解和掌握，我们需从ITT的早期文献开始。...
参考资料合作平台；医学论文；预防医学与公共卫生学论文；医学统计学