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  • 阿斯利康&礼来:阿兹海默症药物进入临床试验

    阿斯利康和礼来两大巨头周一宣布,他们已经开始对一种试验性阿兹海默症药物进行临床试验,该药物试验前景很好,但仍存在风险,如果成功,有望起到减缓记忆衰退的作用。该药最关键的二期、三期临床试验将会在1500多名...

    医药产业医药经济;环球
  • 治疗性乙肝疫苗上市仍需时日

    ...册申请。也就是说,治疗性乙肝疫苗迄今为止仍处于临床试验阶段。上述题为《乙肝克星即将上市,惠及9300万病毒携带者》的报道,援引广东岭南肝病研究所常务副所长杨炯在广东省肝病学术会议上的发言称,“经过五年的临...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Avastin试验受挫罗氏制药市值缩水百亿

    ...in并不能显著降低结肠癌复发的风险。Avastin最后阶段临床试验的失败对罗氏是一个重大打击。不久前罗氏斥资468亿美元收购了基因泰克尚不归属自己的股份,而Avastin是由基因泰克开发的。虽然罗氏从未宣称收购基因泰克是寄望...

    医药产业医药经济;环球
  • 去年药品注册申请撤回达1009个

    ...食品药品监督管理总局近日公布的数据显示,自药物临床试验数据自查核查工作开展以来,大批药品注册申请主动撤回,共涉及2015年7月22日前国家食药监总局收到的1622个待审药品注册申请,其中新药948个,仿制药503个,进口药1...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 还挣扎在上市之路的新药

    即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败,有的陷入泥潭,有的已经被放弃,有的则被试图用于其他的治疗,还有的尽管通过了FDA批准,但是药效仍存在争议。Aducanumab百健的aducanumab仍处在验证治疗阿尔茨海默氏病有效的临...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 使用REOPRO(R)治疗急性缺血性脑卒中的调查性临床试验暂停招募患者

    ...宣布,阿昔单抗(Abciximab)用于急诊卒中治疗的第二阶段试验(AbESTT-II),即使用REOPRO(R)(阿昔单抗)治疗急性缺血性脑卒中的第二阶段试验暂时停止招募患者。停止招募患者的原因在于,该试验的独立安全和效果监控委员...

    医药产业医药经济;环球
  • NICE建立咨询机构协助制药企业进行临床试验

    ...导,且很少有药企会试图绕过这一环节而直接进行Ⅲ临床试验。罗林斯先生指出,先前有一段时间,其一直在构想一项类似的计划,但一直未实施。而去年CookseyReport正式建议NICE也应采取类似计划后,NICE与诺华开展了一项小规模...

    医药产业医药经济;环球
  • 药品人体试验存在监管真空

    ...与了海宁市肿瘤防治研究所主持的人参防治大肠癌的药物试验,这一试验是韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所合作研究项目。2004年2月,沈新连患尿毒症去世。叶沈明开始怀疑母亲的死和几年前的那次试药有关系。最终,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 江苏吴中否认抗癌药临床试验失败传闻致股价跌

    ...类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验失败,该公司股价近3个交易日跌逾20%,江苏吴中昨日公告否认传闻后其股价有所走强,涨6.43%,收于15.57元。江苏吴中称,截至目前,在研国家一类生物抗癌新药“重...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 美国将启动“开创性”精准医学临床试验

    ...政府卫生机构1日宣布,一项“开创性”的精准医学临床试验将于今年7月启动,它将给那些有特定基因异常的癌症患者带来利用靶向疗法治疗的新希望。这项名为NCI-MATCH的试验将包括20多种药物或药物组合,每一种都针对一种特...

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