...本《规定》的程序，对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、产品销售和产品收回的处理等项目定期进行检查，以证实与本《通则》的一致性。第六十一条自检应有记录。自检完成后应形成自检报告，内容包括自检的结果...
词条法规文件...WS523—2019伽玛照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测规范（Specificationfortestingofqualitycontrolingammacamerasandsinglephotonemissioncomputedtomograph(SPECT)）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月25日《关于发布〈X射线...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗设备质量控制检测规范...则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分，则本指导原则也适用于该部分。本指导原则不适用于超声多普勒胎儿心率仪，超...
词条法规文件...别疫苗生产车间（以下简称“车间”）的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1...
词条疫苗；生物安全；法规文件...掌握标准的实质内容，更好地开展放射诊疗设备的防护和质量控制监查。而治疗机生产厂商主要对出厂的产品质量把关，确保设备的剂量学指标和各项技术性能满足临床治疗和防护要求，相关的型式试验等工作均在设备出厂前进...
词条词条；职业卫生；放射医学；放射防护要求；中华人民共和国国家职业卫生标准...施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业...
词条部门规章....17】3.2缩略语：下列缩略语适用于本文件。IQC：实验室内质量控制（internalqualitycontrol）SOP：标准操作程序（standardoperatingprocedure）VIM：国际计量学词汇——基本和通用概念及相关术语（InternationalVocabularyofMetrologyBasicandGeneralConcepts...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...滤膜：孔径为0.45m。4.1.2.5.2玻璃珠：Φ＜5mm。4.1.3仪器和设备：4.1.3.1高效液相色谱仪：带二极管阵列检测器或紫外检测器。4.1.3.2分析天平：最小分度值为0.1mg。4.1.3.3离心机：≥3000r/min。4.1.3.4涡旋混合器。4.1.3.5超声波清洗器。4....
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；法规文件...及表（适用于对过程稳定性的检验）GB9706.l-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价...
词条法规文件...单）适用于本文件。GB2297太阳光伏能源系统术语GB4064电气设备安全设计导则GB5083生产设备安全卫生设计总则GB/T11651个体防护装备选用规范GB/T16758排风罩的分类及技术条件GB15258化学品安全标签编写规范GB15603常用危险化学品贮存通...
词条词条；职业危害预防控制；中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准；职业卫生