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  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性;留置使用可能存在的危害等。2.风险分析清单吻合器产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的...

    词条法规文件
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...结果有问题时的对策;—测量结果落在分析范围外时系统警示用户的方法(如错误信息,错误提示等);—应定期进行实验室检查,并将血糖仪测试结果与实验室结果进行比对。(17)适用时,对系统及其组件进行安全处理的信息...

    词条法规文件
  • 实验室生物安全的相关规范与标准

    ...环保总局颁布实施了《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》(环发[2003]188号)和《医疗废物集中处置技术规范》(试行)(环发[2003]206号)。3、实验室生物安全通用要求国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489...

    词条法规文件
  • 江苏省药品监督管理条例

    ...他形式的宣传。药品监督管理部门应当建立违法药品广告警示制度,对违法发布广告情节严重的药品及时向社会发布安全警示,同时向社会发布科学、正确的药品信息。对未经批准或者备案擅自发布广告的药品,以及发布扩大药...

    词条管理条例;法规文件
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...所采用的方法学说明;3.正常工作条件的说明;4.应当有警示性的说明;5.明确校准方法;6.常见故障的处理方法;7.产品结构说明;8.产品的日常保养和维护的要求和方法,以及部件定期更换的要求和方法;9.产品耗材、配件的说...

    词条法规文件
  • 食品添加剂生产监督管理规定

    ...识读。有使用禁忌或安全注意事项的食品添加剂,应当有警示标志或者中文警示说明。第四十条食品添加剂应当有包装并保证食品添加剂不被污染。第四十一条受他人委托加工食品添加剂的,受委托生产者应当具有委托生产范围...

    词条法规文件;管理办法
  • GBZ/T 224—2010 职业卫生名词术语

    ...止有毒有害物质和能源(水、电、气)进入工作场所。8.9警示标识warningsigns通过采取图形标识警示线、警示语句或组合使用,对工作场所存在的各种职业危害进行标识,以提醒劳动者或行人注意周围环境,避免危险发生。9个...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...用、停用、消毒、维护等不同状态时的需要,采取适当的警示和进入限制措施,如警示牌、警示灯、警示线、门禁等。6.1.12实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该级别实验室的安全管理规定和要求。6.1.13应根据生物材料、样...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...能参数、结构组成、适用范围;(5)注意事项以及其他警示、提示的内容;(6)对医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释,如:所有的电击防护分类、警告性说明和警告性符号的解释;(7)产品安装和使用说明;...

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  • GB 29922—2013 特殊医学用途配方食品通则

    ...导说明应对配制不当和使用不当可能引起的健康危害给予警示说明。4.3包装:可以使用食品级和(或)纯度≥99.9%的二氧化碳和(或)氮气作为包装介质。附录A常见特定全营养配方食品:A.1糖尿病全营养配方食品。A.2呼吸系统疾...

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