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  • 全球并购将继续08国际医药“晴雨表”预测

    ...目会比今年增加20%左右,但化合物不多,主要是增加适应症。在药上市方面,大药厂的表现将不如中小企业出色,预计自身免疫性疾病、心血管疾病、肿瘤和中枢神经系统治疗药物将会是大赢家。中国风向一起搞研发目前...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 5只自主研发生物药新品亮点与竞争态势分析

    ...型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)开发方:海正药业适应症:类风湿关节炎进度:7月收到GMP证书亮点:“重磅炸弹”依那西普的生物类似物,海正辉瑞负责营销同类产品:益赛普(中信国健)、强克(上海赛金)、恩利(辉...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中药现代化:组分中药承载新药研发新希望

    ...可进一步确认药品的临床疗效,规范药品的功能主治与适应症,调整药品最适宜的用药剂量,及时监测到药品的不良反应。作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 输血须知

    ...失掉是全血,不一定要用全血来补充?11、浓缩红细胞的适应症有哪些?12、浓缩红细胞有哪些优缺点?13、何谓洗涤红细胞?有何适应症?14、哪些病人适合应用少白细胞的红细胞?15、为何成分血中红细胞制品会出现越输越慢...

    健康求医问药;就医指南;就医常识
  • 已上市中药变更研究技术指导原则(一)

    ...艺及过程控制情况),通过分析产品特性,如处方组成、适应症、临床使用等情况,既往药品注册阶段及实际生产过程中的研究和积累的数据,全面分析和评估变更对药用物质基础、质量及稳定性等方面的变化,及此种变化...

    词条
  • “百年老店”——美国FDA面临新的改革压力

    ...的Vioxx被批准在美国上市,之后陆续在80余个国家上市,适应症是风湿性关节炎和急性疼痛,2003年的销售额为25亿美元。2004年9月30日默克公司宣布Vioxx在全球范围内撤市,原因是为期3年的APPROVe临床研究(补充适应症是防止结肠瘤...

    医药产业医药经济;环球
  • 一家国内制药企业的“出走”经验

    ...补充剂的名义进行销售时有两个弊病。一是不能明确宣传适应症,更不能含有中药常用的毒性成分;二是降低了中药的身份,使其难进入医疗保健系统,销量和价格明显受到了限制。由于血脂康在中国是作为药品销售的,在经...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我武生物:过敏性患者的福音

    ...者对舌下含服脱敏疗法认知度的提高,粉尘螨滴剂未来适应症的获批,及逐步进入海外市场销售等因素影响,粉尘螨滴剂的需求量还将在一定期间保持快速增长的态势。数据显示,2010-2012年,我武生物粉尘螨滴剂销售量、销...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 生物技术药市场比重攀升—国内技术发展亟待提速

    ...医保药品目录,生物药还将面临报销支出上限及可报销的适应症等方面的诸多限制,如医院的医保支出上限对高价的创型生物药尤为不利,医保适应症范围通常小于注册批准的适应症范围。此外招标和医院进药流程也可能进一...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...可不考虑其安全性,但需制订合理的限度。对于用于某些适应症的药物,可根据用药人群、剂量、用药周期、临床经验、利弊权衡等,对杂质的限度做适当的调整。当研究证明某些药物中的杂质与不良反应有关,则应在制订该...

    词条法规文件

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