...医疗器械分类目录”。(八)鉴于自2007年开始,除用于血源筛查和含有放射性核素外的体外诊断试剂已纳入医疗器械管理,2014年总局第5号令《体外诊断试剂注册管理办法》等文件中对体外诊断试剂的分类已经做了规定,因此,...
词条部门规章;医疗器械...简称批签发),是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批...
医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库...程中如何有效、快捷地杜绝经血液传播疾病的传播,预防血源性感染发生,做好消毒隔离工作,是采血护士值得探研的新课题。 1流动采血过程中潜在危险因素 (1)环境因素:采血车内空间小,人员流动性大,车内定期...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第2期...权人签名批准放行;(四)疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。第三节持续稳定性考察第二百三十一条持续稳定性考察的目...
医药产业医药经济;招标采购...业暴露发生的原因,及时有效应对暴露者,避免医务人员血源性疾病感染。方法对我院2002年8月—2009年6月,49名医务人员受血源性职业暴露伤害后的回顾性分析。结果医院49名血源性职业暴露者经正确及时地处理,无一人感染血...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2010年第7卷第6期...关注的放射治疗方面的具体监督管理。”焦点2医护人员血源性暴露算不算职业病?难以界定相关职业人群新修改的《职业病防治法》今年已经开始实施,很多网友,尤其是从事医药卫生工作的网友关心血源性暴露是否会列入职...
健康行业资讯;医疗动态...。1996年,河南强力实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血的“三统一”血液管理制度,杜绝任何医疗机构自采自用,所有临床用血全由血站供给。2001年,河南撤消了所有县级血站,临床用血全由18所血站供给。...
健康行业资讯;专题;艾滋病观察...下简称批签发)是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。依据本办法规定实行批...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...,所采取的血液要严格按规定进行全面的检测,尽量杜绝血源性疾病的传播,不符合标准的血液绝不提供给用血单位。 1.1保证基础质量,强化质量教育强化全体人员的质量意识,把质量教育纳入继续教育之中,从质量教育入...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第8期...确上报。第四十条血站应当制定紧急灾害应急预案,并从血源、管理制度、技术能力和设备条件等方面保证预案的实施。在紧急灾害发生时服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。第四十一条特殊血型的血液需要从外省、自...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类