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  • 抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

    ...机盲法研究?患者临床获益直接感受盲法通常难以进行数据缺失和不完整情况较普遍小变化临床意义不清楚多元分析缺乏经过验证测量工具DFS?需随机研究?首选盲法研究?推荐进行盲态审查?与生存研究相比所需病例少并且所...

    词条法规文件
  • HDF

    拼音:HDF英文:n.分级数据格式定义及概述血液透析滤过(HDF)是血液透析和血液滤过结合,具有两种治疗模式优点,可通过弥散和对流两种机制清除溶质,在单位时间内比单独血液透析或血液滤过清除更多中小分子物...

    词条
  • 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)

    ...,获得药品中含有浸出物信息及包装材料对药物吸附数据。2.1迁移试验迁移试验有必要在研发阶段进行,并证明所用包装材料在拟定接触方式及接触条件下,浸出物(包括种类和含量)不会改变制剂有效性和稳定性,且...

    词条法规文件
  • 2010年版药典一部附录Ⅺ

    ...觉系统,利用仪器内部模拟积分光学系统,把光谱光度数据三刺激值进行积分而得到颜色数学表达式,从而计算出L*、a*、b*值及对比色色差。图4为色差计光学系统示意图。在仪器使用标准光源与日常观察供试品所使...

    词条2010年版药典附录
  • GBZ/T 240.15—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验

    ...4d/28d)经口毒性试验试验目、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品亚急性(14d/28d)经口毒性。2规范性引用文件:下列文件对于本文件应用是必不可少。凡是注...

    词条化学品毒理学评价程序和试验方法;中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;毒性试验
  • 同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)

    ...室应当具有胰岛制备及检测过程原始记录和检测报告,数据保存不少于10年。(二)同种胰岛移植技术临床应用应当符合伦理原则。治疗前应当向患者及其家属告知治疗目、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生并发症及...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • GBZ 75—2010 职业性急性化学物中毒性血液系统疾病诊断标准

    ...接胆红素、尿血红蛋白等指标,在轻、重度溶血时常存在数据重叠、交叉,尚无法确切划分分级界限值,诊断及分级时,需根据临床表现,结合上述指标,综合判断。A.5重度中毒性溶血性贫血需输注红细胞悬液治疗,无须输注...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理
  • 急性砷化氢中毒事件卫生应急处置技术方案

    ...测管中指示颜色变化终止,即可从色柱所指示刻度,读出数据。6质量控制6.1检气管使用要严格按照使用说明书操作,尤其是注意采样时间及检气管有效期。6.2.观察检测管时光线应充足,使用浅色背景,与未用过检测管...

    词条技术方案;急性中毒
  • 血清白细胞介素3

    ...减去零标准A值。以各标准IL-3浓度对其相应A值作图。将数据在Log/Log坐标纸上线性化并回归分析。正常值:生物学活性测定,ELISA(酶联免疫吸附试验):10~2000pg/ml(分子质量30~40kU)。化验结果临床意义:(1)刺激肥大细胞...

    词条化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定
  • GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验

    ...了动物慢性经皮毒性试验、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品慢性经皮毒性。2规范性引用文件:下列文件对于本文件应用是必不可少。凡是注日期引用...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性

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