...打存心造假者一个措手不及。而最好的办法就是像生物、血液制品和中药注射液等实行的驻厂监督员制度一样，严格监督生产厂的中药材质量和按法定处方量投料才是根本。作者：
医药产业医药经济；企业观察...区药品生产企业的GMP飞行检查不少于企业总数的15％；对血液制品、疫苗、特药生产企业、全国性和区域性特药批发企业，监管责任落实到人，责任人每月至少到现场检查一次。集中度的趋势医药行业真正成熟的标志在于战略的...
医药产业医药经济；分析与评论...志愿者，进行原研药与仿制药的双盲试验，通过对受试者血液中药物含量的统计学分析处理，来判断仿制药与原研药疗效是否一致，要求二者的相似度到达80%-130%。形象地讲，仿制药与原研药有母子般的“血缘关系”，不仅相貌...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...中列举了可能使用的不同的尖端和钝端。16.YY/T0456.1-2014《血液分析仪用试剂第1部分清洗液》本标准适用于血液分析仪用清洗液。本标准规定了血液分析仪用清洗液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...行）》、《重庆市食品药品监督管理局关于对特殊药品和血液制品生产、经营企业实施重点监管的通知》4个规范性文件，为特药监管提供制度保障。这些规章制度的建立，使重庆市特药监管工作在法制化、科学化、制度化、规...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...推动下，我国疫苗类企业面临重大发展机遇。（2）抓住血液制品行业契机，整合集团内部资源，做强血液制品主业随着人口的增长、医疗卫生水平的提高和国民经济的增长，血液制品市场需求未来继续向好；血液制品进口限制...
医药产业医药经济；资本&财经...到初步遏制。对药品GMP实施情况进行全面检查，对疫苗、血液制品、兴奋剂等进行专项整治，截至2007年10月，共收回药品GMP证书157张，关停药品、医疗器械生产企业近300家；对药品经营企业超范围经营、挂靠经营、出租转让许可...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...立医院改革补偿经费优先用于区域中心建设。3.加强基层血液保障机制建设。加强临床用血监管，完善临床用血管理制度，推进基层储血点和医疗机构输血科规范化建设，由省发展改革委立项，以县级医疗机构为依托，利用2年时...
医药产业医药经济；招标采购...检查，实施了处方和工艺的核查。我们对高风险产品，像血液制品、疫苗等等，都派出了驻场监督员。我们在批发和零售环节也有相应的侧重点，比如说批发环节，对于承担特殊药品（比如蛋白同化制剂、肽类激素等）经营的单...
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