...注册证》，仿制标准为批准进口的注册标准。四、为加强药用滑石粉、雄黄的管理，保证其质量，决定对药用滑石粉、雄黄实行生产批准文号管理，申请药用滑石粉，雄黄生产批准文号的企业，应取得《药品生产企业许可证》。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，建立相对稳定的药材基地，并加强药材生产全过程的质量控制，尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多...
医药产业药品天地；药界风云；动态...行动计划”。建立完善生物技术产品科学评价体系。完善药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的国家标准体系。建立完善保健食品注册检验评价体系。（2）加强药品生产质量监管。进一步完善《药品生产质量管理规范》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...MPs标准进行控制，但辅料的生产却不是这样。为此，国际药用辅料协会（IPEC）已经通过颁布辅料的GMP生产指南来解决这种现状，监管部门则要求药品生产企业负起责任，以确保它们所采购的辅料的质量。在大多数情况下，这种...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...生产企业，中药饮片生产企业，体外诊断试剂生产企业，药用辅料生产企业，医用气体生产企业，空心胶囊生产企业等。换证与日常监督相结合在当日的会上，记者还从广东省药品安全监管处卢君强处了解到了企业换证的具体安...
医药产业药品天地；药界风云；动态...采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，建立相对稳定的药材基地，并加强药材生产全过程的质量控制，尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多...
医药产业药品天地；药界风云；动态...先，要求中药注射剂生产企业在原料药材必须固定品种、药用部位、产地、采收加工方法等的基础上，逐步建立GAP基地，并明确、细化药材基地的建设规范。其次，针对同一品种不同工艺参数产品质量存在较大差异的问题，建议...
医药产业医药经济；中医药行业...品包括：未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂。“深入探索我国药品委托生产管理模式，研究适度扩大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...逐渐成为了很高知名度的高新技术企业，近年来，公司的药用甘油获得“2008年度湖南省优秀技术创新项目”荣誉称号，还被评为湖南省药用辅料工程技术研究中心、市级“企业技术中心”高新技术企业、长沙市药用辅料工程技...
医药产业医药经济；企业观察...域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。“十一五”期间，我国医药工业快速发展，在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫生事件、促进经济社会发展等方面发挥了重...
医药产业医药经济；要闻