...的许可，必须提供与药品有关的理化、生物或微生物学、药理学、毒理学及临床试验等方面的技术资料，以证实该药品的质量、安全性和有效性。相关注册程序不仅复杂，而且更重要的是实验和临床观察的成本很高，若欲获得上...
医药产业医药经济；中医药行业...的许可，必须提供与药品有关的理化、生物或微生物学、药理学、毒理学及临床试验等方面的技术资料，以证实该药品的质量、安全性和有效性。相关注册程序不仅复杂，而且更重要的是实验和临床观察的成本很高，若欲获得上...
医药产业医药经济；中医药行业...“广州医药研究总院”。弗里德·穆拉德主要从事医理、药理学研究，取得了举世瞩目的科学成就，由他及美国另外两位科学家发现的第一种生理功能调节气体分子一氧化氮，揭开了人类认识机体平滑肌(含血管平滑肌)舒张新的...
医药产业医药经济；企业观察...临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...剩的仅是按西药理论使用的特殊西药而已。而如果以现代药理学研究结论作为选方依据，即“辩病”而非“辨证”地使用中成药，结果还可能会导致中药制剂临床使用混乱。“中医药现代化首先要理论现代化”，在“江浙沪中医...
医药产业医药经济；中医药行业...有问题的。例如中辰药业的“速效心痛滴丸”，通过组方药理全面梳理，发现某一味药具有多种心血管功效，进一步与专家沟通，发现其抗动脉粥样硬化的效果非常确切，于是有了速效心痛滴丸区隔其主要竞争对手的亮点，并宣...
医药产业医药经济；营销...需要各领域的专家，包括临床医学和兽医学、流行病学、药理学、微生物学、卫生经济学、国际法律与社会科学等。它需要政府、包括WHO和世界贸易组织等在内的各机构提供技术、资金、产业和政治支持。它还需要强大的、独立...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关减肥江湖，学名西布曲明。西布曲明领跑减肥市场十年药理学上药物的安全性检测需庞大的临床样本与长期使用的临床数据。药理学反应并非短期即可出现，诸多药物的毒副作用甚至需要隔代方能反映。这使得以含有西布曲明...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，Ⅳ期花费更在1亿~3亿元之间。再加上前期的微生物学、药理学和毒理学实验，总花费约在10亿元左右。也就是说，如果没有在2011年之前通过简易注册，日后想要通过常规渠道注册就更是难上加难。在严峻的形势下，增强政府高...
医药产业医药经济；中医药行业...挥作用，而是深入其内部。“这有可能成为抗精神病药物药理学（几十年来）最有潜力的进展。”纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心（NewYork-PresbyterianHospital-ColumbiaUniversityMedicalCenter）的首席精神病学家杰弗里·利伯曼（Jeffre...
医药产业药品天地；药界风云；动态