...尼目前已完成III期临床试验。而公司表示，阿帕替尼胃癌适应症技术审评排位第16位，预计一月内进行技术审评，技术审评完走程序大概需要三到四个月时间，预计年内有望获批。而除了阿帕替尼已经完成肺癌III期临床之外，公...
医药产业医药经济；企业观察...国产盐酸多奈哌齐片用于治疗“重度阿尔茨海默病”增加适应症的临床研究申请。三、抗肿瘤药物：为保证肿瘤患者尽快获得安全有效的药物，对符合减免临床试验条件的索拉非尼片，苹果酸舒尼替尼胶囊，注射用地西他滨等几...
医药产业药品天地；药界风云；新药...人民共和国药品行政保护且在保护期限内的药品；在原有适应症的基础上，经核批有新增适应症的药品；基本限定于日服用费用5元及以下的药品并适当控制价格上调幅度。经成本监审和专家评审，现提出具体意见方案，见附件...
医药产业医药经济；招标采购...物，也是目前全球第一个以“缺血性脑卒中治疗”为主要适应症的全新化学药物，该项目的研制成功，填补了世界脑血管领域“缺血性脑卒中治疗药物”的一项空白。此外，恩必普已获得PCT(国际专利合作条约组织)100多个国家的...
医药产业医药经济；企业观察...疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。因此，这一定义是具有法律意义的，即是法定的“药品”的涵义。但这一定义是否对药品作了准确的诠释，仍然值得进一步研究。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应于多种类型的肿瘤，非小细胞肺癌是其中最有代表性的适应症也是最大的战场。百时美施贵宝Opdivo，默克Keytruda，罗氏atezolizumab以及阿斯利康的MEDI-4736都瞄向了这个市场，百时美施贵宝Opdivo风头最大，因为Opdivo在非小细胞肺癌...
医药产业医药经济；环球...体的功能。而免疫疗法除了PD-1抑制剂可能增加肺癌这个适应症外，也不大可能有新产品上市。由于新药的成本与疗效需要市场认可，根据这一认可原则，估计2015年治疗丙型病毒性肝炎（HCV）基本不会再有新药批准。从预测2015年...
医药产业药品天地；药界风云；新药...否对原料来源进行过调研。处方来源，申报的功能主治（适应症），用法用量及折合原料药量〔临床拟用量，按60kg体重计算的g（mg）/kg或g（mg）原药材/kg〕、用药特点，拟定疗程。如为改变给药途径、改变剂型的品种，则需简...
医药产业药品天地；药界风云；动态...促进桡骨远端骨折愈合、云南白药胶囊围手术期止血两个适应症。王真告诉记者，多年来，国内外学者对云南白药的作用机理进行了大量研究，如1973年，美国纽约大学的Polesuk等就首先对云南白药进行了微量化学分析等研究。据S...
医药产业医药经济；中医药行业...素。我们需要探索其他新的策略，除了研发已有药物的新适应症以外，还应该考虑长期研究没有获得批准的项目，当然也要注意已经放弃的认为没有希望的项目。”桑国卫觉得，这将对我国医药研发再定位的药物提供重要的来源...
医药产业医药经济；分析与评论