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  • 解码以色列生物医药行业快速发展之谜

    ...商业成功。以色列生物技术和制药公司之间的互动也使得药物发现、干细胞研究、免疫及其他相关领域能有更多的合作,不断推出新的、改进的产品和创新技术,创造更多利润,缩短FDA审批时间,加快产品上市。更为重要的是,...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 美时隔40年首推抗结核新药,大规模使用安全性有待观察

    2012年12月31日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了40年以来第一种以新机制对抗结核的药物。但是,人们还不能高枕无忧,因为该药物大规模使用的安全性仍有待观察。FDA批准的新药Bedaquiline专门针对患有耐多药性结核病(MDRTB...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...准25种新药上市。在新批准上市的26种新药中生物技术类药物共有7种。在药企方面,诺华制药以4种新药排在首位,强生旗下CentocorOrthoBiotech和葛兰素史克分别以两种新药紧随其后。今年新药榜单上辉瑞和罗氏缺席的确令人吃惊。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 参加首届中国生物产业大会的院士与专家

    ...。研制成功的复方庚炔酮避孕针于1993年被选为我国基本药物,1994年被WHO推荐为两种最佳注射避孕药之一。为我国GCP规范主要起草人之一,全国计划生育科技功臣。陈章良中国农业大学校长,第十届全国人大常委、全国人大教科...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 美时隔40年首推抗结核新药

    2012年12月31日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了40年以来第一种以新机制对抗结核的药物。但是,人们还不能高枕无忧,因为该药物大规模使用的安全性仍有待观察。FDA批准的新药Bedaquiline专门针对患有耐多药性结核病(MDRTB...

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  • 阿斯利康MEK抑制剂selumetinib被FDA授予孤儿药资格认

    ...selumetinib可以被授予孤儿药资格。获得孤儿药资格认定的药物能够获得更多的资助、税收优惠和独家经营权延长七年的优惠条件,因此吸引大量药企提交孤儿药资格认定申请。去年,美国孤儿药总销售额达到了540亿美元,预计今...

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  • 上海市科委2007年度“创新行动计划”项目生物医药领域第一批重大科技项目指南

    ...专题和期限专题一肝炎、艾滋病等感染性疾病诊断与防治药物开发研究(一)研究目标与内容研究目标:研制3-5个针对感染性疾病的创新药物和疫苗;开发病原微生物快速集成诊断系统及新型肝炎检测试剂盒;建立新型肝炎和耐药...

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  • 降糖药国内外市场分析

    ...β细胞的增殖和分化,减少其凋亡,弥补了当前抗糖尿病药物的不足。需求递增随着社会经济的发展和人民生活水平的提高,尤其是近10年中国经济的快速发展、生活方式的改变和人口寿命的延长,中国糖尿病患病率增长迅速。...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 索元生物医药与礼来签订协议获得临床III期抗肿瘤药的全球授权

    ...。索元计划通过该公司首创的逆向全基因扫描技术找到与药物疗效相关的生物标记物,并利用所发现的生物标记物来筛选病人,从而针对药物敏感的病人进行新的临床试验,以提高药物的疗效,为最终获得上市批准打下基础。“...

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  • 临床研究操作难度大中药缺席百亿元儿童市场

    目前医药行业执行的2009版《国家基本药物目录》中,102个中成药只有一个儿童专用品种,肺病、脾胃病、脑病等中成药优势领域全无儿童专用品种。国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所预测,2015年中国儿童用药销售额将达6...

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