...及外周治疗作用；有效时间长、吸收良好、安全指数大；稳定性好，是提高脑活动效率，改善记忆损伤、老年性记忆衰退和早老性痴呆症的基础药物。1994年，国内已研制成功了石杉碱甲，SFDA首先批准河南太龙药业豫中制药厂生...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...究的重点。由于动物证候模型的药效学实验难以充分体现药物的有效性，对其有效性评价的重点放在临床试验上。补充规定要求，此类中药的药品说明书只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，药品说明书“临床试验”项内...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...源的选择、原料晶型控制、处方及工艺参数的筛选、试验稳定性等方面的研究还不够。”“当前世界药品市场仅以年均4%～5%在低速增长，而仿制药的年均增幅达11%。世界仿制药规模已从2007年的890亿美元增长到2014年的1800亿美元...
医药产业医药经济；环球...照药物相比有等效作用，且随访3个月后六味五灵片的ALT稳定性为86.70%（ITT）和86.58%（PP），明显优于对照组，表明该制剂具有明显的抗慢性肝损伤作用。患者停药后，没有出现由于病毒复制而产生的“反跳”现象，表明该药对乙...
医药产业医药经济；企业观察...前（1984年1月17日），从国外进口5kg原料，进行制剂学、稳定性和生物等效性等向美国FDA申请上市许可所需的研究，进而被Roche起诉侵犯专利权。经过二审，联邦巡回法院最终判定Bolar公司侵权。但法院同时认识到，获得一个药品...
医药产业医药经济；知识产权...数据和临床试验资料。主要实验数据为药品的质量标准和稳定性数据。1.中药原料的质量控制单味中药成分的质量控制标准（欧洲药典欧盟成员国药典美国草药典中国药典标准，要求递交药典标准复印件和实验验证材料），而且...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...是利用基因和细胞来开发用于治疗癌症、关节炎等疾病的药物。现在，传统制药公司已经意识到不能轻视这些生物制药公司，因此，正不惜投入大笔费用与生物制药公司结成战略联盟，目的是为了加快新产品的开发，以取代专利...
医药产业医药经济；环球...是利用基因和细胞来开发用于治疗癌症、关节炎等疾病的药物。现在，传统制药公司已经意识到不能轻视这些生物制药公司，因此，正不惜投入大笔费用与生物制药公司结成战略联盟，目的是为了加快新产品的开发，以取代专利...
医药产业医药经济；资本&财经...容易直接合成。而肽类药物分子比较大，不太容易合成，稳定性不如小分子化合物，所以通常要注射使用，合成的成本也相对较高。但是，肽类药物的药用效价比较高，有特异性，毒性反应比较弱，在体内不容易积聚，和其他药...
医药产业医药经济；原料药...以耐受。国产干扰素面临的尴尬来自价格不断走低、疗效稳定性差和日趋白热化的渠道竞争，这也是国产干扰素难以摆脱的困境。中药肝药市场：北派营销的最爱和逐鹿场中药成为医药营销的最爱和逐鹿场，套用电影《天下无贼...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析