...组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书（草...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...相容性好、体内分布靶向性、可降低药物毒性、提高药物稳定性等。国外研究人员将齐多夫定制成脂质体，用于静脉注射给药，能明显降低其不良反应，增强抗病毒活性[1]。 但由于齐多夫定是一个两亲性药物，存在包封率低...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第6期...相容性好、体内分布靶向性、可降低药物毒性、提高药物稳定性等。国外研究人员将齐多夫定制成脂质体，用于静脉注射给药，能明显降低其不良反应，增强抗病毒活性[1]。 但由于齐多夫定是一个两亲性药物，存在包封率低...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第6期...操作繁琐，重现性差。本文实验结果表明该方法灵敏度、稳定性和重现性均能满足要求，是一种检测黄芪以及含有黄芪的制剂中黄芪甲苷成分的有效分析方法［2，3］。1 仪器与试剂 岛津LC-10AS型输液泵；法国SEDEX55型蒸发激...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...提下，通常处方研究时应进行低温冻溶试验。在化学药物稳定性研究技术指导原则中已经明确了低温冻溶试验具体操作方法。注射剂进行低温冻溶试验，主要是考察药物在制成注射剂后，在低温、冻溶条件下注射剂的稳定性。通...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...提下，通常处方研究时应进行低温冻溶试验。在化学药物稳定性研究技术指导原则中已经明确了低温冻溶试验具体操作方法。注射剂进行低温冻溶试验，主要是考察药物在制成注射剂后，在低温、冻溶条件下注射剂的稳定性。通...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...更大，因此临床上重视或识别和早期积极干预该类斑块的稳定性对于临床预后的积极性极为重要。标准治疗方案应包括抗缺血治疗、抗血小板和抗凝治疗。 【关键词】急性冠脉综合征；不稳定斑块；抗缺血治疗；抗血小板和...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第2期...酶体抑制剂是一类通过对泛素化通路阻断的一类新抗肿瘤药物，对肿瘤治疗具有良好的应用前景。蛋白酶体是广泛分布于真核细胞质和细胞核中，具有多种功能的蛋白酶复合物，而泛素—蛋白酶体系统是生物体内进行蛋白质选择...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2006年第3卷第11期...里指质量管理人员）来管理？答：不需要。在中试样品，稳定性样品和做生物等效性样品进行制备过程中，才需要公司的QA来进行管理。问：美国的仿制药公司申请仿制药物容易吗？答：不太容易。因为不但要技术过关，还要有...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报