...性的疑虑，为长期服用麝香保心丸提供合理依据。3.批次稳定性得到确认。针对12批样品色图谱的统计处理发现，不同批次麝香保心丸指纹图谱相似度高，说明不同批次药物的各种化学物质成分稳定，证实了临床疗效的稳定性，...
医药产业医药经济；企业观察...大工艺改进的品种，与原品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性等方面要具有明显的优势。中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理，并注重质量的稳定性和可控性。张伟强调，《指导原则》还对同品种管理...
医药产业医药经济；中医药行业...制剂中将得到广泛的应用。由于玻璃所具备的理化性质的稳定性、良好的屏蔽作用及较好的感觉特性。目前在粉针注射剂药品包装上．其他材料还未能涉足这个领域。据悉．国际上正在试验一种称做COC的材料．它是一种环状烯烃...
医药产业医药经济；分析与评论...同时还要保障每一片药品中含有同样剂量的“好分子”。稳定性---药物疗效的基本保障药品从生产出来到最终被患者使用，期间往往间隔数月甚至数年的时间；所有的药品在生产出来之后都会逐渐的“老化”，疗效也会有不同程...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，在人体内不结存，无副作用。其劣势是在体内降解快，稳定性低，给药途径有限制，水溶性较差，生产成本高。李湘介绍说，多肽类抗生素具有抗菌、抗肿瘤、促进创伤面愈合等多种生物学特性，尤其是替代广谱高效抗菌药的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料业获政策倾斜我国现代药用辅料的研究和应用起步...
医药产业医药经济；要闻...开合作。【注重相容性研究】在采访中，如何保障产品的稳定性是业内普遍关心的问题。“以水针、输液、冻干、粉针剂的密封安全性为例，胶塞冠部直径与瓶口外径，胶塞塞径与瓶口内径、冠部平面密封面与瓶口平面，及冷冻...
医药产业药品天地；药界风云；动态...蛋白，易发生凝聚沉淀，难提取和保存；此外，FGF存在的稳定性和安全性缺陷也是尚待解决的问题。基于广阔的市场前景及FGF研发中尚待解决的问题，研究小组采用了融合表达体系及二步排阻提纯工艺获得了纯度和活性保存率高...
医药产业药品天地；药界风云；动态...大工艺改进的品种，与原品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势；三是中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性；四是注重质量稳定性和可控性，申报品种的原料药材应基原明确，主要...
医药产业医药经济；中医药行业...的鉴别试验和含量测定方法2.5活性成分生产方法的纲要2.6稳定性资料3．动物药效学3.1概述3.2特殊药理作用3.3一般药理作用3.4药动学，吸收，分布，代谢，排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长毒4.4生殖毒性4.5局部毒性4.6致畸和致癌...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库