...不断完善哪些政策，请听他们的声音——关注点一：基本药物制度全国政协委员、四川科伦药业股份有限公司董事长刘革新：企业执行标准不同，定价应有区别现在我国的医药工业中存在两个检验标准和两个生产质量管理规范。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...意见》鼓励具有自主知识产权、具有良好临床疗效的创新药物研发。为加快创新药物的审评速度，《意见》要求更注重对临床试验方案的审查。在控制风险的情况下，让创新药物早上临床。同时，改变申报时需提供完整资料且不...
医药产业药品天地；药界风云；新药...项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规，即药物非临床研究质量管理规范。其目的在于保证药品安全性评价的完整性、可靠性和重复性。安全、有效是新药最根本、最重要的要求，目前已有约70个国家和地区制定了G...
医药产业医药经济；要闻...项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规，即药物非临床研究质量管理规范。其目的在于保证药品安全性评价的完整性、可靠性和重复性。安全、有效是新药最根本、最重要的要求，目前已有约70个国家和地区制定了G...
医药产业医药经济；要闻...门：国家食品药品监管局。无企业30009食品药品监管总局药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证无行政许可《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）附件第353项“药物非临床研究质量管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...水平在世界卫生组织（who）对仿制药的质量描述中，创新药物和仿制药是可以互换的，尤其是过了专利期以后；美国食品药品监督管理局（fda）对仿制药的定义也特别提到在剂量、安全、服用方法、质量和效果方面应该与品牌药...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...内某医院合作进行了“胸腺核蛋白制剂(英文缩写为TNP)”药物试验。当时共有36名艾滋病患者被选中参与试验，他们在没有充分知情参与试药的情况下，死亡了7人。浙江省海宁市马桥镇的叶沈明一家也遭受了类似的一场灾难。1998...
医药产业医药经济；分析与评论...有明显突破和创新。一是转变创新药审评的理念，为创新药物研发营造良好环境。首先是更加注重创新药的临床价值，鼓励有临床需求、具有较好治疗作用等，具有自主知识产权的药物研制，对这些药物将加快审评。其次是更加...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...究的重点。由于动物证候模型的药效学试验难以充分体现药物的有效性，因此对药物有效性评价的重点放在了临床试验上。规定只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，药品说明书【临床试验】项内容的重点是描述对中医证...
医药产业医药经济；中医药行业...步完善，促使在诊疗服务行为中采取适宜技术和使用基本药物，避免不合理治疗。卫生部副部长马晓伟、云南省副省长高峰出席会议并讲话。链接卫生部医政司职能简介卫生部医政司主要职能包括：拟订医疗机构、血站和医务人...
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