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  • 健全法规体系强化源头监管——《吉林省药品监督管理条例》出台前后

    ...得阻碍或者拒绝。2.掺杂掺假制剂补充检验方法和检验项目赋权。具体体现在《条例》第三十八条,即医疗机构配制制剂有掺杂、掺假嫌疑,药品检验机构使用省药品监督管理部门批准检验方法和检验项目不能确定,可以...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 干细胞管理制度即将公布产业概念股有望爆发

    ...以作为“种子”细胞用于组织工程化器官构建。以此为目干细胞与再生医学研究涉及人体所有组织和器官,也涉及人类面临大多数医学难题。干细胞技术飞速发展使得其成为防治衰老相关疾病手段。干细胞抗...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • SFDA介绍中药注册管理补充规定有关情况

    ...补充规定》提出一个理念,就是要从它药材来源、基原目和工艺参数确定,把这两个加到整个标准控制过程中,通过源头、过程和最后指标控制达到中药质量稳定和均一。所以我们现在单讲标准可控性可能难以实现对...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 非药品冒充药品的监管之痛

    ...产品是否是药品,关键在于作用对象是否为人体,是否有目地调节人体机能、是否提示成分、适应症、功能主治、用法用量等内容。如果这三方面吻合药品定义,只要获取不是药品批准文号,应一律按假药论处。盐城食品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 生物制药报告之重组蛋白篇

    ...功能。重组蛋白生产过程包括:鉴定具有药物作用活性蛋白,分离或合成编码该蛋白基因,然后将其插入合适载体,转入宿主细胞,构建能高效表达蛋白菌种库或细胞库,最后扩大规模应用到发酵罐或生物反应器进...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 转基因中药来临,是喜是忧

    ...手术”会影响它性味归经吗?“研究转基因中药最终目,是实现中药有效成分最大获取,从而利用有效成分制药,发展工业化生产,只有这样,才能真正提高中医药在世界上认可度。”黄璐琦认为,从技术层面来看,基...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 韩医药发展概况

    ...发展,从而达到更好与西医并肩为韩国人民健康服务。同时亦使韩国医疗卫生事业更加繁荣昌盛。韩医药管理(一)医政管理长期以来韩国政府在医疗卫生管理方面一直采用西方医学和韩医并存政策。1951年10月韩国...

    医药产业医药经济;环球
  • 触摸英国传统药物法《传统草药产品指令》温度

    欧洲是中国中成药主要出口目地之一,也是中国在亚洲市场之外第二大中医药市场。英国是欧盟率先启动对传统医药(包括中药)进行立法管理国家,其立法过程和具体内容论证都由欧洲药品管理局(EMEA)草药制品委...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 生物医学基因大数据:现状与展望

    ...务质量,最终有利于实现个体化治疗和群体性预防医学目。作者:

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 新医改下仿制药企的成长之履

    ...竞争机会,满足更多客户需求。为达市场先入为主,在产品研发方面,仿制药企业要合理规避专利,提前布局立项,抢占先机,集中主要资源跟进到期专利药仿制研发,力争首仿、抢仿。一直以来,信谊都重视研发...

    医药产业医药经济;分析与评论

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