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  • 中印两国医部器械承接外包业务的优势比较(二)

    ...试验都纳入范围内,中国、印度都是他们中意研发外包目地。今年10月30日,西门子中国研究院在北京成立。这个研究院和西门子美国研究院将成为西门子在德国以外两个最大和最重要研究基地。此前,西门子公司在印...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 关于印发药品临床研究2001年培训计划的通知

    ...批准不得擅自在异地举办培训班;办培训班不得以赢利为目,合理收取费用,切实做好药品临床研究培训工作。  二、各药品临床研究培训中心应注意抓教学质量,严格考勤、考核和考试工作,对未达到学时要求和考核不...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品管理法

    ...床试验机构必须分别执行药物临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范药物临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范由国务院确定部门制定。第三十一条生产新药或者已有国家标准药品,须经...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...床试验机构必须分别执行药物临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范药物临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范由国务院确定部门制定。第三十一条生产新药或者已有国家标准药品,须经...

    词条部门规章
  • 对青海医学检验质量的考核及学科发展

    ...检验科从十个方面进行现场检查。2.2发放调查表。3调查目掌握全省县级以上医院检验科科室建设、仪器设备、质量管理、人员素质等方面现状,肯定成绩,针对不足提出合理化建议,找出存在问题,加以整改,科学、规范...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第5期;医院管理
  • 加快我国临床研究国际标准化建设进程—“临床研究规范和实践准则”高级培训班在我校举办

    ...以来第一次高水平国际临床研究合作培训活动。培训就是让优秀临床医师在相同国际标准和规则下开展临床科研工作交流与合作,发现和寻求最佳临床诊治方案和手段,使更多临床研究成果能够迅速转化为新...

    参考资料医学教育;校园动态;首都医科大学
  • 关于在北京医科大学等六所大学设立药品临床研究培训中心的通知

    ...理制度,并建立学员培训档案;收费应合理,不以赢利为目。每年度12月份向国家药品监督管理局报送该年度培训工作总结报告和下年度培训计划。现将各培训中心200O年培训计划附后,请各药品临床研究基地或希望参...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《经济》杂志:外商正用中国农民大量试用新药

    ...为“这绝对不是一个简单免费治疗,可能医院有其他。”而事实正如朱觉民所担心一样严重。因为不知道医院,朱觉民一直不放心妻子在地坛医院参加“治疗”。在临床试验进行到第7天时,李秀萍给便家里...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 首届中国药学会科学技术奖成果荟萃

    ...破,体现了多学科交叉高新技术创新与集成。此获奖项目研究内容包括:建立平台并实施标准化、规范新药临床评价体系、管理制度、SOP;完善平台单位伦理委员会工作;完善平台单位药物临床试验检验质量控制、...

    参考资料医学教育;学术活动
  • 风险点较高品种和机构将被重点核查

    ...所有已申报并在CFDA待审药品注册申请人,均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求,对照临床试验方案,对已申报生产或进口待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查,确保临床试验数据真实、可靠,相关...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究

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