...康德的主营业务集中两大环节，一为实验室服务：包括从药物发现到开发的全方位制药服务，生物制品和医疗器械开发和测试服务，以及毒理服务。二是生产服务：包括药物中间体、高效能原料药(APIs)的生产服务，细胞银行服务...
医药产业医药经济；分析与评论...药品注册管理办法》规定的靶向、缓释、控释等特殊剂型药物，包括下列情形的申请：（一）已获得《新药证书》但未同时取得药品批准文号的药品，其证书持有者按照批准的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给具备所申报...
医药产业药品天地；药界风云；动态根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国科学院上海药物研究所药物安全评价研...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对吉林天药科技药物安全评价有限公司和北京...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...属中山医院●中药注射剂本身的安全性研究不尽完善，如药物来源、组方、工艺及质量标准方面研究的不足，常给中药注射剂的安全性留下隐患。●治病投药必须按照中医理论和辨证论治的原则，具体用药要因人、因时、因地、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。采访中，记者体会到，在全球新药开发举步维艰和拳头药物专利逐年到期的背景下，两岸新药研发及临床试验合作模式深受关注。许铭认为，台湾临床试验水平高，可病人数有限，更深层次地说，大陆“十二五“期间，新药研...
医药产业药品天地；药界风云；动态简介：这种现状直接导致了中国创新药物研发的滑坡和医药市场的混乱，也无形中影响到了医药产业链中端—CRO在国内的发展。应该说，政策引导和鼓励、企业自发研制创新药、与跨国企业的合作，这些都是印度CRO成长的积极要...
医药产业医药经济；分析与评论根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对湖北省医药工业研究院有限公司（湖北省药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...当前，我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题仍比较突出，亟待采取措施予以解决。为进一步做好保障儿童用药工作，经国务院同意，现提出以下意见：一...
医药产业医药经济；招标采购...据《中药注射剂安全性再评价工作方案》和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，结合已上市中药注射剂实际情况，从中药注射剂的药学研究、非临床安全性研究、临床研究、企业对药品风险的控制能力和企业对本品的研究...
医药产业药品天地；药界风云；动态