...检验主要考察产品的质量可控性，并依此建立合理的产品标准（企业标准）。3.检测所需要时间：毒理安全性评价3个月，保健功能评价6个月（动物实验3个月＋人体试食试验3个月），功效成分检验、稳定性试验和卫生学检验需4...
医药产业行业资讯；保健品行业...欣弗事件等，共同把2006年描摹成为医药行业的问题年。药品质量，不良反应等问题，不仅震撼了制药企业，同样也传导到了药品零售业。质量监管成为重中之重齐二药事件之后，中国青年报社会调查中心完成的一项827人参与的...
医药产业医药经济；营销...深入,许多常用中草药有效成分还不清楚;中药开发与国际标准和市场要求有相当距离,产品的有效性和安全性缺乏可靠的科学数据,中药材质量不稳定,品种混乱,重金属超标等;药品的作用机理无法用现代科学的语言解释;如此等等,致...
医药产业医药经济；中医药行业...方面从原来的定性测定改为目前的定量测定，更加保证了药品质量的稳定性和可控性。[我来说两句]作者：
医药产业医药经济；企业观察...定，才可谈到临床安全稳定，要通过开展再评价来“提高标准、淘汰落后、鼓励先进”。“不是一次再评价就解决了所有问题。再评价和今后将开展的风险管理工作都是一个动态的过程。”颜敏说。据统计，我国目前共有中药注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...下条件下可能随时发生变化：“申请人提出了令人信服的标准；“科学文献中出现了新的事实；“得到了新的、客观的临床数据。2、适应症清单附录II按1—20的编号列出了适应症清单，其中左栏是医学界认可的适应症，右栏是民...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...格遵照相关要求，饮片中所含的专有成分必须达到规定的标准。《规范》将运用现代化的鉴别、含量测定等理化手段来进行质量控制，尤其是原药材、生（鲜）药材炮制品。作者：
医药产业医药经济；中医药行业...七八家不同的厂家生产，但各自的生产工艺不一样，质量标准也不统一；基础研究较少，几十年来还停留在原来的水平上，当年的临床研究大部分不规范甚至缺乏。因此说，中药注射剂“安评”工作点多、线长、面广，是一项非...
医药产业医药经济；中医药行业...品监督管理局组织制定中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，通过国家药典委员会面向社会公开征求意见。规定山药、牛膝、粉葛等11种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得超过400mg/kg；其他中药材及其...
医药产业医药经济；中医药行业...认真贯彻执行。附件：1．国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知单（略）2．中国药品生物制品检定所进口药品质量标准复核通知件（略）3．国家食品药品监督管理局进口药品注册标准格式（略）4．国家食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督