...变更,有关药品生产企业应按《药品注册管理办法》和《药品说明书和标签管理规定》要求提出补充、备案申请;药品说明书中仅【执行标准】项发生变更的,可按照《颁布件》相应内容自行修改,修改日期为《颁布件》实施日...
医药产业医药经济;招标采购新的监管政策,引发新的营销思考:随着《药品说明书和标签管理规定》与《关于进一步规范药品名称管理的通知》这两项监管政策出台,药品商品名的使用得以限制,药品营销由“一药多名”进入到“多药一名”时代,以什么...
医药产业医药经济;营销...为主导的处方药销售模式将逐渐退出历史舞台。其次,《药品说明书和标签管理规定》自2006年6月1日作者:
医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理...出入请及时联系澄清。注意:所有申报药品需提供符合《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)的产品说明书审批件复印件3、在查询平台未找到的产品,请参照《2008年丽水市医疗机构头孢呋辛等22种药...
医药产业医药经济;招标采购...益日”那一天,国家食品药品监督管理局(SFDA)一份《药品说明书和标签管理规定》(以下简称“规定”)正式出台,2006年6月1日将正式实施,基础脆弱的、同质化严重的、低层次竞争中国医药企业在营销上将遭遇新的难题。...
医药产业医药经济;营销...商品名的请示收悉。鉴于国家食品药品监督管理局有关《药品说明书和标签管理规定》,你公司已将低分子肝素钠注射液商品名“普洛宁取消,经研究决定,从收文之日起,同意将深圳市天道医药有限公司的中标药品低分子...
医药产业医药经济;招标采购...一目了然,这种做法值得推广。从2006年6月1日起施行的《药品说明书和标签管理规定》中,没有关于界定药品剂量的规定。但对药品生产企业而言,应本着对患者也是对企业负责的态度,从自身做起,把药品说明书标注得更详细...
医药产业药品天地;药界风云;动态...1日起,新注册的药品,其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。六、为进一步规范药品名称,我局将...
医药产业药品天地;药界风云;动态...泛滥。3月15日,国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》),并通知自2006年6月1日起施行。预计,今后我国每年新增药品商品名将不会超过100种。“换汤不换药”须用同一商品名...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药品包装、标签和说明书的监管,配合3月15日新修订的《药品说明书和标签管理规定》的颁布,国家食品药品监督管理局将从4月1日起,在全国范围内开展为期两个月的针对药品生产企业上市的药品包装、标签和说明书的专项检...
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