...参照注射用头孢替安说明书样稿(附件)的内容,按照《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和生物制品说作者:佚名
健康药品天地;家庭药箱;药品说明书修订...则的通知》(国食药监注[2006]540号)。内容如下:根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号),为做好非处方药说明书规范工作,国家局组织制定...
医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理...则的通知》(国食药监注[2006]540号)。内容如下:根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号),为做好非处方药说明书规范工作,国家局组织制定...
健康药品天地;家庭药箱;药品说明书修订...标签。对此,国家食品药品监督管理局该负责人表示,《药品说明书和标签管理规定》已于2006年6月1日起施行,2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品,其说明书和标签符合先前发布的《药品包装、标签和说明书...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...是为了加强对“一药多名”现象的监管,也是为了配合《药品说明书和标签管理规定》的颁布实施。同一药品,换个剂型、规格、给药方式,就能换个新的名字并重新定价,这就是“一药多名”,而隐藏在这一现象背后的是“一...
医药产业药品天地;药界风云;动态6月1日起正式实施的《药品说明书和标签管理规定》要求,仿制药一律不得使用商品名称。根据国家药品监督管理的有关法律法规,一个药品最多有两种名称,即“通用名”和“商品名”。“药品换包装,加大配方量,价格就见...
医药产业医药经济;分析与评论随着《药品说明书和标签管理规定》与《关于进一步规范药品名称管理的通知》这两项监管政策出台,药品商品名的使用得以限制,药品营销由“一药多名”进入到“多药一名”时代。企业到底该选择什么来作为品牌传播的载体...
医药产业医药经济;分析与评论...含有兴奋剂的品种(包括单方及复方制剂),应严格执行《药品说明书和标签管理规定》有关要求,在说明书或标签上标注“运动员慎用”字样,并及时向省级食品药品监管部门备案。据悉,2008年3至6月,国家药监局还将陆续在奥...
医药产业药品天地;药界风云;动态...剂的药店,坚决予以关闭。药品监管部门将对各地执行《药品说明书和标签管理规定》情况加强检查,含有兴奋剂目录所列禁用物质的,必须在药品包装标识或产品说明书上注明“运动员慎用”,达不到要求的产品,必须依法召...
医药产业药品天地;药界风云;动态...剂的药店,坚决予以关闭。药品监管部门将对各地执行《药品说明书和标签管理规定》情况加强检查,含有兴奋剂目录所列禁用物质的,必须在药品包装标识或产品说明书上注明“运动员慎用”,达不到要求的产品,必须依法召...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊