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  • 正确理解法规中的期限规定

    作为一部综合性较强的《药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》),其中涵盖了药品监管行政许可、行政处罚、行政强制措施等内容,因此条文中出现很多有关期限的规定,如《实施条例》第十六条规定的有关药品经营...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 盐酸芬氟拉明药品深圳11家药店有销售正在清查

    ...于利益。为保障公众用药安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家食品药品监督管理局从1月7日起决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 保证药械安全维护公众健康——在辖区内建立假劣药械快速反应机制的探讨

    ...销售使用单位经营使用过程中未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定并企业确不知情的,可依据《药品管理法实施条例》第八十一条,对企业作出减轻行政处罚的决定。对于自查互查中企业未如实反映情况...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国化学新药注册热度未减

    ...品创新又兼顾药品仿制,重新修订了《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,同时按照世贸组织非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则和权利与义务平衡原则,国家食品药品监督管理局在对原来的新药审批、仿制药品...

    医药产业医药经济;要闻
  • 内蒙古自治区在治贿工作中采取八项措施不断加强药品生产安全监管工作

    ...是切实规范各级食品药品监管部门监督检查行为,根据《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》等有关规定,制发了《药品生产企业日常监管管理办法(试行)》。(2007.06.15)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 如何审核供货方资质

    ...药品生产企业许可证》的有效期限来看,它显然不符合《药品管理法实施条例》第八条的规定,即《药品生产企业许可证》有效期为五年。再仔细查看,执法人员发现该许可证上的批准日期与有效期被人故意篡改了。同样,在有...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 治理违规药企不妨考虑出台条款明晰的退市规则

    ...经营企业退出规则》共十六条,其以《药品管理法》和《药品管理法实施条例》为依据,将法律法规中“情节严重的,吊销许可证”条款从多个方面进行了量化和细化。规则指出,药企以非药品冒充药品,或者以他种药品冒充此...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新《药品注册管理办法》自2005年5月1日起施行

    ...急条例》的落实。对于已有国家标准药品的审查,根据《药品管理法实施条例》第三十一条的规定,这次修订明确了省级药品监督管理局应当对已有国家标准药品的申请进行审查,提出意见后报送国务院药品监督管理部门审核。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 四川省医疗机构药品集中招标采购关于暂停抑肽酶注射剂销售和使用的通知

    ...机构:国家食品药品监督管理局依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》于2007年12月17日发布通知,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。根据有关规定,现暂停已上网抑肽酶注射剂(见附件)的网上采购、销售及...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 加强法制宣传教育

    ...点法律法规的宣传。要继续重点抓好《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的学习宣传。要改变宣传方式,注重实效,突出创新,采取群众喜闻乐见的形式,便于群众接受和理解...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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