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  • 保健食品虚假宣传严重监管处无法可依窘境

    前不久,国家食品药品监管局就保健食品功能调整方案再次向社会征求意见,欲将27项功能撤并为18项。其中,辅助降血压等4项功能被取消,引起不少消费者关注。保健食品到底在哪些方面有作用?能不能保健康?如何正确看...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 新药门槛提高GLP成药品安全新起点

    2006年11月20日,国家食品药品监督管理局(SFDA)宣布:为进一步推进药物非临床研究实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药物研究质量,经研究决定,自2007年1月1日起,规定种类新药非临床安全性评价研究必须在经过《...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家药监局征集《药品管理法》修订课题研究单位

    药品管理法》修订是国家食品药品监管局2008年重点工作之一,为扎实推进这项工作,确保课题研究工作顺利进行,近日,国家局下发通知,向省、自治区、直辖市(食品)药品监管局,局机关各司室、各直属单位征集研...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

    3月31日,国务院办公厅发布了《关于进一步加强药品安全监管工作通知》(国办发〔2007〕18号)。经过连续几年药品(含医疗器械)专项整治,人民群众反应强烈制售假劣药品违法犯罪活动得到有效遏制,药品市场秩序...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 践行科学监管要处理好“三种关系”

    ...性地总结其中深刻教训,进而改进医药技术,加强食品药品安全事件应急处理能力,加强药品医疗器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系建设和完善监管体系,才能有效防止药害事件发生,即...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 转变检验模式突出技术研究——关于新时期省级药检所业务工作模式的思考

    ...钟甚至更少。(黄迪)工作思路决定工作方式及成效。在药品监管新形势下,创新监管首先要从创新思路开始。药品检验作为药品监管技术支撑,为适应监管需求急需提高检验水平,因此,改革工作模式非常必要;派驻监督从...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 美国药品监管陷入信任危机

    英国《金融时报》日前刊登《主人还是仆人:美国药品管理机构受到审查》一文,指出美国药品监管陷入信任危机,美国食品和药物管理局(FDA)被指与制药业关系过密。现摘编如下:去年8月,为美国食品和药物管理局(FDA)...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监管局表示将加强保健食品监管

    国家食品药品监督管理局新闻发言人王良兰11日表示,重视近期媒体对保健食品监管相关报道。针对市场暴露出来问题,国家食药监局将组织开展保健食品综合治理。在国家食品药品监督管理局网站公布消息中,王良兰表...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 扶持与监管并重我国将改进中药管理政策

    ...布会获悉,我国对中药管理将有重大改进。据国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍,该局将进一步加大对中药监管和扶持力度,促进中药规范发展。今后该局将完善注册法规,突出中医药特点。据悉,正在修订药品...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 生物医药质控平台待提升

    ...有望在不久将来得到跨越式发展。9月21日,天津市食品药品监督管理局副局长郭成明表示,生物医药作为涉及国计民生重要产业,为适应国际药品监管发展趋势和我国医药产业发展需要,加快政策法规、管理规范、质量标...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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