各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业要求对部分产品进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作需要，现将医用雾化器等...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规本报讯江西省赣州市食品药品监管局在整顿和规范医药市场秩序中，重拳出击处方药和非处方药的分类管理，采取3条措施，着重加强处方药管理。一是进一步加强宣传，提倡科学用药、合理用药。二是明确职责，重申国食药监...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将生物止血膜等21种产品的分类界定通知如下： 一、生物止...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》近日，国家食品药品监督管理局发布《关于义齿粘合剂等产品分类界定的通知》（国食药监械[2005]469号），将义齿粘合剂等产品的分类界定通知如下：一、义齿粘合剂：用于在义齿修复体意外损坏的情况下在折断面上起到粘接作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，各试点地区、试点企业：关于召开“药品分类管理流通试点总结暨流通领域实施工作会议”的通知（药管办［2000］96号）已于6月27日下发，现将会议具体事...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备实施药品分类管理的总体思路是要贯穿“一个核心、两条主线”。一个核心是：加强处方药监督管理、规范非处方药监督管理，保障人民用药安全有效；两条主线是：一要充分结合中国国情，二要按照“积极稳妥、分步实施、注...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理国食药监械[2008]251号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对胶原蛋白软骨载体等43种产品进行了分类界定。现通知如下：1.胶原蛋白软骨载...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将脑立体定位膜等产品的分类界定通知如下： 一、脑立体定位膜：用于脑部CT的定位，作为Ⅲ类医疗器械...
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