...新版GMP推出要等到今年。根据国家药监局的有关介绍，GMP修订主要以世界卫生组织(WHO)的GMP为蓝本，重点放在软件和管理的提高上。具体有这几方面特点：首先，执行新版GMP的基础是诚实守信，即前提是相信企业诚实守信，但是...
医药产业医药经济；要闻经过4年左右严谨、审慎、科学的修订工作，5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）正式颁布，并将于7月1日起正式施行。药品不良反应监测的目的是发现药品的安全风险，采取有效措施控...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...987〕第231号公布1998年12月3日国家工商行政管理局令第86号修订）2.广告管理条例施行细则（1988年1月9日工商广字〔1988〕第13号公布1998年12月3日国家工商行政管理局令第86号第一次修订2000年12月1日国家工商行政管理局令第99号第二...
医药产业行业资讯；保健品行业...，国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿，拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...索构建血液制品、疫苗生产监督管理的长效机制；进一步修订和完善质量标准，提高产品安全性。《方案》规定，所有相关企业要开展自查工作，并于本月底结束，同时由SFDA等相关部门对上述企业开展全面检查。血液制品全面...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP（药品生产质量管理规范）相当于欧盟标准”等严格性要求。中国药企出口欧盟遭遇新的危机，同时，由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。近日，记者参加...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...新版GMP推出要等到今年。根据国家药监局的有关介绍,GMP修订主要以世界卫生组织(WHO)的GMP为蓝本,重点放在软件和管理的提高上。具体有这几方面特点:首先,执行新版GMP的基础是诚实守信,即前提是相信企业诚实守信,但是如果药品G...
医药产业医药经济；要闻...量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。(5)新开办零...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...质量达到国际先进水平；药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。在实施国家药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生部、发改委、工信部等部门制定“关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知”，该通知旨在鼓励和引导药企尽快达到新修订药品GMP，其中包括鼓励药品生产企业向优势企业集中、限制未按期...
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