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  • 血液制品标准的提高与增补务必逐步推进

    新版《中国药典》中有关血液制品标准的增修订正在广泛研讨之中,部分企业主动要求提高标准,反映了当前标准已经落后于技术发展进度的现状,同时也反映出业界对新标准的更高期待。而相关部门集思广益的增修订态度,让...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 努力开创药品注册管理工作新局面

    ...开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作,成效显著。第一,全面开展药品注册现场核查,并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在2007全面...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 《2011年食品安全国家标准项目计划》征求意见稿

    ...品安全国家标准项目计划(征求意见稿)序号项目名称制修订建议承担单位1食品添加剂标签通则制订中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国标准化研究院2食品添加剂氧化钙制订中海油天津市化工研究院3食品添加剂1,2-...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 新版GMP仅154家通过认证数千药企或遭淘汰

    ...5)》,该规划提出到2015药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,并指出要建立药品安全监管长效机制,要健全问题药品与退市药品召回处置制度,开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • SFDA:努力开创药品注册管理工作新局面

    ...开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作,成效显著。第一,全面开展药品注册现场核查,并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在2007全面...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 全力出击努力开创药品注册管理工作新局面

    ...开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作,成效显著。第一,全面开展药品注册现场核查,并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在2007全面...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 仅154家药企通过新GMP认证数千企业或遭淘汰

    ...2015)》,该规划提出到2015药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,并指出要建立药品安全监管长效机制,要健全问题药品与退市药品召回处置制度,开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版药品GMP认证成果显现,无菌药品领域产业集中度提升

    ...发改委、工信部等4部委联合下发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,其中鼓励药品技术转让成为最大亮点。今2月,国家食品药品监管总局又发布公告,对因生产企业整体搬迁、...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家工商总局:规章、规范性文件清理结果的公告

    ...987〕第231号公布199812月3日国家工商行政管理局令第86号修订)2.广告管理条例施行细则(19881月9日工商广字〔1988〕第13号公布199812月3日国家工商行政管理局令第86号第一次修订200012月1日国家工商行政管理局令第99号第二...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中国加紧中药标准规范技术体系研究建立质控标准

    ...式成立了第九届药典委员会,启动了2010版的中国药典修订,这里面包括中药部分的修订,正在研究和制定修订大纲。同时,国家药典委员会也在进一步对现在已有的原来局颁或者部颁的标准进行系统的整体的考虑修订工作。20...

    医药产业医药经济;中医药行业

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