...新一轮整合即将打响！日前，国家药监局发布了新版GMP（药品生产质量管理规范），该GMP将于今年3月1日正式执行，宣告医药行业新一轮整合的开始。不少业内人士还表示，新版GMP的实施，有利于与国际标准接轨，加快我国药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP对无菌药品生产企业，2011年3月1日起实施的新版《药品生产质量管理规范》（新版GMP）所设定的认证期限是2013年年底，但相关认证进度却难如人意。卫生部下属《健康报》近日报道，截至今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP对无菌药品生产企业，2011年3月1日起实施的新版《药品生产质量管理规范》（新版GMP）所设定的认证期限是2013年年底，但相关认证进度却难如人意。卫生部下属《健康报》近日报道，截至今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...督管理局药品认证管理中心，并于1999年6月18日颁发了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》。我国的药品生产开始步入GMP认证的规范化管理时代，国家也开始了对药品生产企业的市场化整顿。人员素质整体提高在制药行业这...
医药产业医药经济；分析与评论...个重要组成部分。本书依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范(1998年修订)》，从验证的角度分章节进行论述，为药品生产企业深化药品GMP培训提供一本全员培训的教材。本书分绪论、总论、各论3篇，计16章。本...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作，完善中药监管法律法规。随着国内中药市场的持续升温，目前国内企业对中药创新的热情高涨，中药走出国门的呼声日高。如今，对于中医药界而言，一项迫切...
医药产业医药经济；中医药行业...监局提出重新申请药品GMP认证。同时，由于2010年版的《药品生产质量管理规范》从2011年3月1日起施行，所以再认证的GMP还必须符合2010年新版GMP的要求。而正是由于博德生物的两条ABO血型试剂生产线无法通过新版GMP认证而最终停...
医药产业药品天地；药界风云；动态...JGJ71-90洁净室施工及验收规范GB50073-2001洁净厂房设计规范药品生产质量管理规范（1998年修订附录）医疗机构制剂配置质量管理规范直接接触药品的包装材料和容器管理办法2沉降菌3浮游菌4平均风速5换气次数6静压差7温度8相对湿...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）2月12日正式对外发布，将于2011年3月1日起施行。“国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP，改进检查方式和评判标准...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新版GMP），是2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，并自2011年3月1日起正式施行的一部新药品生产的强制性规范。根据新版GMP...
医药产业医药经济；分析与评论