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  • 2013年河南省济源市卫生局叶酸片招标公告(JGZJ—采—2013164)

    ...人民币;7、生产厂家须具有《药品生产许可证》、省级药品生产质量管理规范(GMP)认证证书;8、经销商须具有生产厂家授权书、本企业的省级药品经营质量管理规范(GSP)资质、《药品经营许可证》、药品生产厂家省级药检...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局将推新药品生产规范至少500家药企关停

    ...,国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿,拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 500多企业通过新GMP认证产品上浮价格小于5%

    ...,国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿,拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500多...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 盘点2012:医药产业转型升级正当时

    日前,全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会在山西省太原市召开。国家食品药品监管局局长尹力在会上强调,要依法严格把关,坚持标准不降低,加快实施新修订药品生产质量管理规范(以下简称新修订药品GMP),...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 羚锐制药:贴膏剂顺利获得新版国家GMP认证证书

    近日,河南羚锐制药股份有限公司通过GMP(药品生产质量管理规范,2010年修订)现场检查和审核,并经国家食品药品监督管理药品认证管理中心公示后获新版GMP证书。据悉,GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产质量管...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药监局推新版GMP实施500多企业已经通过认证

    ...,国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿,拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • SFDA就新药技术转让注册管理规定征求意见

    ...新药技术转让的受让方应当具有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书,其载明的生产范围和认证范围应当与申报技术转让的品种一致。第八条新药技术转让的受让方为新开办药品生产企业、药品生产企业新...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新GMP剑悬头上中国药企或掀新一波并购潮

    虽然药品新GMP标准(药品生产质量管理规范)已实施近两年,但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点,无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。新版GMP改造遇冷2011年3月1日...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新GMP剑悬头上药企或将掀起新一波并购浪潮

    虽然药品新GMP标准(药品生产质量管理规范)已实施近两年,但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点,无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。新版GMP改造遇冷2011年3月1日...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 关于药品安全监管行政许可项目网上申请系统试运行的公告(第33号)

    ...、肽类激素进口准许证审批。2、药品委托生产批准。3、药品生产质量管理规范(GMP)认证。4、药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证。5、麻醉药品和精神药品进出口审批。三、试运行期间,行政受理服务中心接受网上申请...

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