...产质量管理特殊要求，将分别制定发布不同类别的《实施指南》。 第六十六条 生产企业可根据医疗器械产品的特点，确定不适用条款，并说明不适用的合理性。 第六十七条 本《规范》由国家食品药品监督管理局...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...管理年活动，积极推行医务公开，向社会和患者公开服务指南、服务流程、服务规范、服务收费等信息，认真执行“住院费用一日清单制、“门诊费用查询制；通过“公示、“住院须知等形式向患者和社会宣传行风...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2008年第6卷第3期...题工作，还组织编写了各科“国家执业药师资格考试应试指南”。除少数省市外，大多数地区建立了执业药师培训与继续教育基地。考前培训与继续教育体系的建立提高了参加考试人员的业务水平，提高了执业药师考试的合格率...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...补充品法令和1996年8月16日FDA制定的《FDA有关植物制品的指南(试行)》，对植物食物补充品和植物药进行了规范和法制化。其中在对植物药品的临床研究申请(InvestigationalNewDrug，IND)中的化学、生产和控制(Chemical，Manufacture，Control，...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...范》具体落实的实施办法，是中药材GAP认证和管理工作的指南，也为企业认证准备确定了具体操作程序和工作内容。在《管理办法》颁布的同时，国家食品药品监督管理局出台了《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》(以下简称《...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...根据研究机构的性质，参照药品研究机构登记备案表填写指南选择《临床前研究机构登记备案表》和/或《临床研究机构登记备案表》填写。 申请临床前研究登记备案的机构填写《临床前研究机构登记备案表》，根据其所从...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...开展了“医疗质量管理年”活动，出台了《医院管理评价指南》，提出了把持续改进医疗质量和保证医疗安全，作为医院管理的核心内容。我院正在以此为切入点，以专科等级医院评审为目标，以标准化、规范化、制度化为前提...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第12期...组织，形成工作说明书初稿。工作说明书既是员工的工作指南，又为招聘、考核、培训、奖惩等人力资源管理提供资料。⑤讨论、修改工作说明书：由参与调查的管理人员、任职人员及其直接上下级进行两至三轮的沟通、交流、...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2008年第23卷第4期...经验，但对植物药和中药则不然，美国《植物药新药研究指南》刚刚出笼，他们对植物药和中药新药的审评经验尚不及我国SDA。所以，既不能把能否被FDA批准作为检验中药科学化现代化的标准，也不能把能否打入美国市场作为中...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...查证其是否符合FDA关于各种有毒或有害物质的现行法规、指南和作用水平。满足这一要求的方法有，可以通过从有担保或有证书的供应商那里购买原料和其它配料，或者分析这些原料和配料的黄曲霉毒素及其它天然毒素的含量。...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范