...；转让方或者受让方《药品生产许可证》已经失效或者《药品生产质量管理规范认证证书》被收回的；转让方机构或者企业名称与《新药证书》持有者或者药品批准文号拥有者名称不一致，不能提供相关批准证明文件的；申请新...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》的有关规定，结合实际，内蒙古自治区食品药品监督管理局于近日制定并印发了《内蒙古自治区食品药品监督管理局药品生产企业日常监管管理办...
医药产业药品天地；药界风云；动态...金支持。预计到2015年底，全省所有药企都将完成新GMP（药品生产质量管理规范）认证。扶持医药产业发展据了解，药品GMP标准即药品生产质量管理规范，是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系，把药品生产过程中的不合...
医药产业医药经济；企业观察...限公司生产的维生素C注射液等4个品种完成了批准前的《药品生产质量管理规范》（简称cGMP）现场检查，今年底有望正式登陆美国市场，实现了中国注射剂产品出口美国“零”的突破。据介绍，2003年初，一家知名的美国大型药...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...消息，国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布公告。公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...。第五条省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其...
词条法规文件...于30片3、生产厂家投标须携带《药品生产许可证》、省级药品生产质量管理规范（GMP）认证证书原件及复印件加盖单位公章；还需提供药品生产厂家省级药检报告复印件加盖生产厂家公章。4、经销商投标须提供生产厂家授权书...
医药产业医药经济；招标采购...业也是当地响当当的知名企业，也刚刚投巨资通过了GMP（药品生产质量管理规范）认证。从气派的厂房和一应俱全的设备看，人们怎么也不会将“假冒伪劣”与这样的企业挂钩。然而，接连发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件...
医药产业医药经济；分析与评论...。第五条省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其...
词条法规文件“过去推行GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)时流行的一句话是‘不改造是等死，改造了是找死’。而今出台的这些鼓励措施，能促使实施新版GMP的企业‘谁先改造，谁先获益’。”国家药监局安监司司长李国庆8日在国家药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP