找到2000条结果,用时0.212s
  • 我国拟出台规定规范药品技术转让注册行为

    ...;转让方或者受让方《药品生产许可证》已经失效或者《药品生产质量管理规范认证证书》被收回的;转让方机构或者企业名称与《新药证书》持有者或者药品批准文号拥有者名称不一致,不能提供相关批准证明文件的;申请新...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 内蒙古出台药品生产企业日常监管管理办法(试行)

    ...药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》的有关规定,结合实际,内蒙古自治区食品药品监督管理局于近日制定并印发了《内蒙古自治区食品药品监督管理药品生产企业日常监管管理办...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 陕西药企获百亿信用额度支持新GMP认证

    ...金支持。预计到2015年底,全省所有药企都将完成新GMP(药品生产质量管理规范)认证。扶持医药产业发展据了解,药品GMP标准即药品生产质量管理规范,是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系,把药品生产过程中的不合...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国注射剂产品有望首次进美国

    ...限公司生产的维生素C注射液等4个品种完成了批准前的《药品生产质量管理规范》(简称cGMP)现场检查,今年底有望正式登陆美国市场,实现了中国注射剂产品出口美国“零”的突破。据介绍,2003年初,一家知名的美国大型药...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • CFDA:1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产

    ...消息,国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布公告。公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药品管理法实施条例

    ...。第五条省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其...

    词条法规文件
  • 2011年河南省安阳市政府采购叶酸片项目竞争性谈判采购公告

    ...于30片3、生产厂家投标须携带《药品生产许可证》、省级药品生产质量管理规范(GMP)认证证书原件及复印件加盖单位公章;还需提供药品生产厂家省级药检报告复印件加盖生产厂家公章。4、经销商投标须提供生产厂家授权书...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 时评:“GMP认证”不能代替质量监督

    ...业也是当地响当当的知名企业,也刚刚投巨资通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证。从气派的厂房和一应俱全的设备看,人们怎么也不会将“假冒伪劣”与这样的企业挂钩。然而,接连发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中华人民共和国药品管理法实施条例

    ...。第五条省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其...

    词条法规文件
  • 四部委发文加快实施新版GMP淘汰落后产能

    “过去推行GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)时流行的一句话是‘不改造是等死,改造了是找死’。而今出台的这些鼓励措施,能促使实施新版GMP的企业‘谁先改造,谁先获益’。”国家药监局安监司司长李国庆8日在国家药...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

相关搜索: