各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）：根据《药品管理法》、《新药审批办法》及《仿制药品审批办法》等有关规定，为进一步规范中药注册管理的有关工作，保证人民用药安全有效，现就有关事宜通知如下：...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督为改进药品注册管理，规范药品研制和注册秩序，食品药品监管部门将对药品批准文号进行清理。日前从国家食品药品监督管理局了解到，这次清理工作将以消除安全隐患为重点，通过加强药品注册现场核查工作，启动药品再注...
医药产业药品天地；药界风云；动态山西省食品药品监督管理局26日公布，广济堂牌清清胶囊等8种保健食品因非法添加化学药物在该省禁售。该局发布监管公告称，消费者在不知情的情况下食用这8种保健食品，将对身体造成严重危害甚至危及生命。近期，山西省...
医药产业行业资讯；保健品行业国家食品药品监督管理局局长郑筱萸16日在北京召开的加强食品药品市场监督管理工作电视电话会议上说，对篡改审批内容或发布虚假药品广告的，将坚决撤销广告批准文号，并在一年内不受理其广告审查申请。郑筱萸要求全国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督为改进药品注册管理，规范药品研制和注册秩序，食品药品监管部门将对药品批准文号进行清理。记者日前从国家食品药品监督管理局了解到，这次清理工作将以消除安全隐患为重点，通过加强药品注册现场核查，启动药品再注...
医药产业医药经济；要闻金城医药（300233）终获谷胱甘肽原料药药品批文。公司公告称，22日收到国家食品药品监督管理局核发的药品注册批件，公司全资子公司山东金城钟化生物药业有限公司获得谷胱甘肽原料药药品批准文号。该批文的获得，是公司...
医药产业医药经济；原料药...题归纳如下。一是无资格擅自经营毒性中药按规定，毒性药品的收购、经营应由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由药店、医疗单位负责，其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务...
医药产业医药经济；中医药行业...悉，鉴于上海医药（集团）有限公司华联制药厂持有的《药品生产许可证》此前已被依法吊销，根据《药品注册管理办法》的有关规定，药监部门已于近日注销该厂所持有的包括注射用甲氨蝶呤和硫酸长春新碱在内的所有药品批...
医药产业医药经济；企业观察为保障人体用药安全，规范配制行为，保证制剂质量，9月22日起，山西省食药监局拟对“抗风湿止痛膏”等93种医疗机构制剂换发批准文号。据了解，这93种制剂是第三批通过技术评审并符合《医疗机构制剂注册管理办法（试行...
医药产业药品天地；药界风云；动态...芭妍化妆品有限公司的“心洁防脱洗发露”；广州宝芝堂药品有限公司的“宝芝堂防脱洗发液”；广州市名露医疗卫生用品有限公司的“白美人脱发膏”和“白美人狐臭露”这六种产品在申请特殊用途化妆品卫生许可时，提交虚...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业