各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局），解放军总后卫生部：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强药物临床试验的监督管理，确保...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述：中药、天然药物的稳定性是指中药、天然药物（原料或制剂...
词条法规文件...乡统筹综合配套改革试验区这一有利契机，专门召开食品药品安全区县干部培训会议，明确食品药品安全监管新的工作格局，加快建立健全食品药品安全责任体系，进一步推动和加强食品药品监管工作。重庆市副市长谢小军在会...
医药产业药品天地；药界风云；动态4月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监管局11日颁布了新修订的《药品注册管理办法》。新办法将于2007年10月1日起施行。严把药品上市关口2005年5月1日起施行的《药品注册管理办法》，存在药品注册与监督管理脱节的问题，对原始资料的审查、生产现...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...者提供价格低廉特效药的步伐？如何构建更开放、透明的药品监管体系，扩大公众对监管等提出意见的机会？ 清华大学药事法研究所日前发布了《中国药品监管法改革研究报告》，认为“随着医药产业全球化进程的加速和科...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...药代动力学指标以及药物的安全性、有效性研究数据，为药品上市提供临床相关依据。由于药品是一种特殊的商品，密切关系到人类的生命、健康，因此必须保证药品的安全、有效和质量控制，切实保障人体用药安全，维护人们...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第2期日前，河北省食品药品监督管理局制定了2007年《河北省药品质量安全（生产）专项治理方案》，提出今年的十一项重点专项治理措施。一、召开全省整顿规范药品生产秩序动员大会。部署河北省加强药品生产环节整治和工作安...
医药产业药品天地；药界风云；动态...类疾病难题、促进群众身体健康多作贡献。习近平强调，药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。每家制药企业都必须认真履行社会责任，使每一种药、每一粒药都安全、可靠、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...中国医药报记者文彬座谈嘉宾：新疆和田地区洛浦县食品药品监管局张伟四川省德阳市绵竹食品药品监管局孔祥健安徽省怀宁县食品药品监管局范树林■第一议题:基层医疗机构药房管理不规范之处主持人：近年来，各地食品药...
医药产业医药经济；药店视点