10月19日，科学技术部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合在北京启动七大“药品安全科技行动”。科技部副部长刘燕华表示，科技部将从创新体系、人才队伍、科技投入等方面给予支持。七大科技行动是：一、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...安全性再评价工作一步步扎实推进，10月21日，国家食品药品监督管理局正式发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，规范和指导中药注射剂安全性再评价工作；12月27日，国家药典委网站公示了冠心宁、红...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理总局日前发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》等两份与医疗器械技术评价密切相关的规范性文件，为破解医疗器械技术评价中的棘...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，因药品不良反应导致的医疗事故屡见报端。这让普通百姓更为小心谨慎地使用药品，甚至把不良反应称为药品的“通病”。如何在充分发挥药物治疗作用的同时，通过药品安全性再评价等措施，最大限度地减少不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；新药4月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天...
医药产业药品天地；药界风云；动态...泛关注。2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是此项工作的着手点。“再评价”启动在日前召开的全国药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态随着《国家基本药物制度》、《国家医疗保险制度》、《药品出厂价格调查办法（试行）》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》等一系列政策不断出台，特别是当前国家基本药物目录扩容、国家基本医疗保险目...
医药产业医药经济；中医药行业本报北京7月7日电（记者富子梅）国家食品药品监管局日前决定重点对中药注射剂的处方、生产工艺、药品标准和说明书进行审查和评估，同时进行必要的生产现场检查，并加强中药注射剂基础研究。据了解，国家食品药品监管...
医药产业医药经济；中医药行业全国政协委员、中国中医科学院西苑医院副院长史大卓建议，要加强中药临床安全性科学评价。随着传统中医药理作用和临床疗效认知程度的逐渐提高，中药受到国内外医患的普遍青睐。科学进行中药安全性评价，对临床合理使...
医药产业药品天地；药界风云；动态2009年美国FDA发布公告称，自1999到2008年间，其药品副作用报告系统共接到32起服用奥利司他的病人出现严重肝脏损伤的报告，其中27人住院治疗，6人出现肝脏衰竭。报告的病例中，最常见的症状是皮肤泛黄、黄疸、无力以及胃痛...
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