...敏者。注意事项：1.药物对儿童的影响：儿童口服用药的安全性尚未确定。3岁及3岁以下小儿使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未确定。2.药物对老人的影响：老年患者使用依匹斯汀滴眼液，其用药的安全性及疗效性与年轻患者无显...
词条...敏者。注意事项：1.药物对儿童的影响：儿童口服用药的安全性尚未确定。3岁及3岁以下小儿使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未确定。2.药物对老人的影响：老年患者使用依匹斯汀滴眼液，其用药的安全性及疗效性与年轻患者无显...
词条...敏者。注意事项：1.药物对儿童的影响：儿童口服用药的安全性尚未确定。3岁及3岁以下小儿使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未确定。2.药物对老人的影响：老年患者使用依匹斯汀滴眼液，其用药的安全性及疗效性与年轻患者无显...
词条...宜服用。3.药物对妊娠的影响尚未确定黄酮哌酯对孕妇的安全性，在孕早期可能具潜在致畸性，故孕妇应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对黄酮哌酯的妊娠安全性分级为B级。4.药物对哺乳的影响尚不明确。5.饭后服药可减轻...
词条...理解，把握技术审评工作的基本要求和尺度，以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求，申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。申请人/...
词条法规文件...病原体的分型及流行趋势等；（三）应对疫苗的有效性、安全性及必要性进行分析；（四）评估疫苗接种的风险与效益，并提出拟采取避免或减少其危害性或不良反应的措施。二、用于疫苗生产的菌毒种疫苗生产用菌毒种必须证...
词条法规文件...宜服用。3.药物对妊娠的影响尚未确定黄酮哌酯对孕妇的安全性，在孕早期可能具潜在致畸性，故孕妇应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对黄酮哌酯的妊娠安全性分级为B级。4.药物对哺乳的影响尚不明确。5.饭后服药可减轻...
词条...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。第三条国家对医疗器械新产品实行审批制度。医疗器械新产品经国家药品监督管理局审查批准，发给医疗器械新...
词条法规文件...敏者。注意事项：1.药物对儿童的影响：儿童口服用药的安全性尚未确定。3岁及3岁以下小儿使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未确定。2.药物对老人的影响：老年患者使用依匹斯汀滴眼液，其用药的安全性及疗效性与年轻患者无显...
词条抗变态反应药物；抗组胺药；药物