...心数据库维C银翘片不良反应病例分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含相关成分有一定关联性。其药品不良反应多为所含化学成分已知的不良反应，如对乙酰氨基酚（又称“扑热息痛）的不良反应主要表现为皮疹、荨麻...
医药产业药品天地；药界风云；动态...场销售活动。我国药监部门正密切关注监测“泽马可”的安全性。国家药品不良反应监测中心报告称，共收到“泽马可”替加色罗的不良反应报告98例，其主要不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心...
医药产业药品天地；药界风云；动态卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。这份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...管理总局，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。改革后，食品药品监督管理部门需要转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、行业自律和社会监督作用，建立让生产经营者...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...认证清查药品批准文号，开展药品再注册工作，坚决淘汰安全性、有效性得不到保障的品种；在生产环节，要采取分类监管、突出重点的监管办法，试行驻厂监督员制度，探索监管新方式，对注射剂等高风险产品实施重点监管，...
医药产业药品天地；药界风云；动态2013年2月5日，香港卫生署发出新闻公报，因云南白药散剂等5个品种含有未标示的乌头类生物碱，要求予以回收。在此之前，国家食品药品监督管理局已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人，...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...点，也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。本指导原则是处方药转换为非处方药的评价总则。评价中的具体技术标准可参见《非处方药适应症范...
词条法规文件...来，曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。年销售额超过200亿元、每年4亿人次使用的中药注射剂，如何持续发展？如何确保安全？药害事件频发“中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...拉唑对氯吡格雷的抑制作用最为明显。根据质子泵抑制剂安全性研究和不良反应监测结果，欧盟和美国等已经发布了相关警示信息，提醒注意用药风险。我国药品监督管理部门也开展了质子泵抑制剂的安全性监测和评估工作。国...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...前在网上刊登社论和研究报告。在食品和药品管理局药品安全性办公室工作的格拉哈姆在两年前曾是一位新闻人物，他当时告诉参议院的一个委员会，食品和药品管理局在阻止诸如Vioxx事件这样的“悲剧和严重的制度缺隙方面几...
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