...究，包括原料药的合成工艺、制剂处方筛选、质量研究和质量标准的建立、包装和稳定性研究、药理毒理研究、临床研究，完成了阿德福韦酯由化工产品向安全有效、质量可控药物的转变，实现了质的飞跃。特别是通过对结晶工...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...生物技术手段将其处理，能够为人类提供功能性产品、医药品等的经济生物资源。第二，绿色属性。海水产品加工方法多种多样，高值利用则采用生物酶解、分子筛分离、活性结构改性、稳定化复配等现代绿色生物技术手段，提...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第2期药品质量公告（总第2期），公布了对益母草片等11个国家基本药物品种和复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了18个品种2885批样品中，合...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...现不良反应原因很多，如药理作用物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、后续研究不足等。”陈凯先认为，质量不可控是中药注射剂不良反应多...
医药产业药品天地；药界风云；动态...模等合理选型。平面布局：生产丁基胶塞须具备与所包装药品的生产相同的洁净度条件，并经相关食品药品监督管理部门指定的检测机构检查合格。根据丁基胶塞国家标准等相关要求以及我国生产实际情况，按如下洁净度要求进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...大、安全有效的品牌药，仿制过程中不仅保证与品牌药的质量标准一致，更关注生物利用度、疗效、安全性、稳定性与品牌药一致，同时力争在工艺上有所突破，降低成本，减少污染，并且探索仿中有创的有效途径，研发有望为...
医药产业医药经济；知识产权药品注册标准第一百三十六条国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...药企业，对所有中药注射剂的工艺进行提高，制定统一的质量标准，对达不到标准的中药注射剂生产企业应予以淘汰。临床上对中药注射剂的不规范应用受到了中药企业的广泛诟病。“如临床配药过程中，注射用双黄连应先以注...
医药产业医药经济；中医药行业日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第1期药品质量公告（总第1期），公布了对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了43个品种7370批样品，合格率为99....
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...总经理和技术总监领导下独立从事本公司新产品的开发、药品知识产权保护、老产品深层次研发等工作，技术中心下设四个部门即新产品研发部、中试车间、知识产权保护室、检验中心。公司还建立了标准的实验室，配备了先进...
医药产业医药经济；企业观察