...招懂提出几点建议，与大家商榷。采用国际先进标准严把药品生产质量关中成药在国际上虽然尚未形成公认的标准，但作为药品，它应该符合国际标准，即安全、有效、质量稳定。质量稳定是安全、有效的基础和保证。目前中成...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...原材料的鉴定证明，及相关研究资料。4.应建立原材料的质量标准。质量标准中的质控项目应能反映原材料的质量，并体现其特点。对于可能有掺杂、掺伪的药材应进行研究，并在质量标准中建立相应质控项目。5.应明确原材料...
词条法规文件...制，有临床应用价值。 作者单位:1063000河北省唐山市药品检验所2063000河北省唐山市眼科医院作者：曹淑娟姜华
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代眼科学杂志；2004年12月第4期；药物与临床...滤除热原除菌是最合适的，可以使产品达到静脉注射剂的质量标准。4．3氨基酸产品的除热原试验与上海天厨味精厂合作进行了超滤法氨基酸产品的除热原试验。试验按实际生产的八分之一（500L）进行，采用HW型卷式超滤器和截...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...┃│┃┃该药是否符合国家│┃┃药品标准或│┃┃新药质量标准│┃┃│┃┠────────┼───────────────────────┨┃该生产企业在你省│┃┃（市、区）内药品│大型企业□中型企业□小...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...滤除热原除菌是最合适的，可以使产品达到静脉注射剂的质量标准。4．3氨基酸产品的除热原试验与上海天厨味精厂合作进行了超滤法氨基酸产品的除热原试验。试验按实际生产的八分之一（500L）进行，采用HW型卷式超滤器和截...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...少系统的量化指标，大多数产品缺乏疗效基本一致的内在质量标准；许多复方制剂还难以搞清楚其作用的物质基础。“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的状况尚未根本改变。要改变这种现状，让西方医药界接受中药，增强中药在国...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...在处方固定和原料质量、制备工艺稳定的前提下方可拟订质量标准草案，质量标准应切实反应和控制最终产品质量。 中药成份复杂，互相干扰，难以找到适合的含量测定方法，中成药有效成份的含量限度较大程度决定于药材...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...为对照品，用HPLC测定其含量，为制定高良姜药材及制剂质量标准提供依据。 3.3正交实验结果表明，乙醇浓度、加醇量对高良姜素提取有显著性影响，而回流时间则无显著性影响。综合考虑，最终确定SFECO2萃取后中高良姜素...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...因生化药物源自生物体，其来源复杂、组成不明确，单靠质量标准无法有效地控制产品的质量。故控制原材料的来源和工艺过程，再加上原液（或半成品）和/或终产品（成品）的质量标准才有可能较好的控制产品的质量，保证...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例