...。然而，即使这样也不能保证上市后的药品不出现严重的不良反应或达到预期的治疗效果。于是，产生了药物不良反应报告制度和药物上市后的监测，以便及早发现药物使用中的问题。70年代药学分析技术和方法的突破性进展，...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...有问题，就会认为这种原料是’完全安全’的。美国食品药品监督管理局FDA的分类是GRAS（generallyrecognizedassafe），意思是根据目前掌握的证据，怎么用都没问题。’在某些情况下，如果一种食物成分可能具有健康风险，就会给予...
健康健康生活；养生保健；药膳食疗；饮食与健康...具体办法由国务院制定。第三十八条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第三十九条药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并...
词条部门规章；法规文件...具体办法由国务院制定。第三十八条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第三十九条药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并...
词条部门规章...文件制定、验证项目、质量控制与保证体系、售后服务、不良反应监控体系、主要做法与不足及改进措施。七、集中管理迎检资料这是一项复杂、细致的系统性工作。少数受检企业直到检查组索要资料时，不少分类资料还原封不...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...可以在医院药房凭医师处方购得。但由于其质量、疗效、不良反应等没有经过充分的临床研究证实，也没有得到药监部门的许可，因此不得在市场上销售或者变相销售，也不得发布广告。为加强医疗机构制剂管理，防止医疗机构...
医药产业医药经济；医药流通...。由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后，再经过药政部门的审批才能生产上市。售后调研(postmarketingsurveillance)是指新药问市后进行的社会性考查与评价，在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现...
词条学科名；药理学...妈少费力，宝宝少受罪，减少了接种次数，也就可以减少不良反应的发生。”北京儿童医院杨永弘教授在该研讨会上说。很多技术问题未解决但是，联合疫苗是否真如想象中那么美好？“要想评价一种技术是好还是不好，不能单...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...定毒性。近年来，随着几起过量使用某种中药出现肾毒性不良反应事件的发生，中药的毒性又被一些媒体过分渲染，甚至有人打着这样的旗号来反中药。对此，我们也应该有清醒的认识。中药不良反应应该重视，但中药仍然是相...
健康药品天地；家庭药箱；用药指南...平已因涉嫌商业受贿而被刑拘。不良事件何其少国家药品不良反应监测中心自2002年到2005年11月，收集到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告总共只有183份。而上海市药品不良反应监测中心两年中也只接到其不良...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业