...两公司年收入的十分之一。2004年，国家药监局公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定，严重不良反应未按要求报告的，最高将被处以3万元罚款。罚款额度设置过低，是导致迟报和瞒报原因之一；不良反应检测体...
医药产业医药经济；环球...，每季度组织乡、村两级网络人员集中培训，深入学习《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规。利用报刊、网站及时转载或介绍相关知识，通过分发宣传资料、宣传手册以及现场讲解等形式，引导各级协管人员向基层涉药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的约束。二是加大对ADR上报的强制力度。我国新修订了《药品不良反应报告和监测管理办法》，加重了对相关违法行为的处理力度，但处罚力度畸轻，尚起不到相应的震慑效果。建议在这方面进一步加大处罚力度，促使药企在发...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析，并首次以年度报告形式予以公布。 全国药品不良反应报告...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...站。2004年，药品不良反应报告和监测制度写入法规，《药品不良反应报告和监测管理办法》正式发布并执行。目前，不良反应监测已经实现了电子报告和在线实时报告。此外，医疗器械不良事件监测和再评价体系的建设也在积...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...（暂行）第十一章药品说明书规范细则（暂行）第十二章药品不良反应报告和监测管理办法第十三章药品经营质量管理规范第十四章药品经营质量管理规范实施细则第十五章药品经营许可证管理办法第十六章处方管理办法（试行...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...。 周超凡教授说，根据我国2004年3月4日发布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》对ADR的定义：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”。此定义规定了必须同时具...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...理,对发生严重不良反应的药品应及时反馈信息，并按《药品不良反应报告和监测管理办法》上报，以保证群众用药安全。四、加大基本药物使用的监督管理各级卫生行政部门要切实加大基本药物配备使用的监督管理，要将基本...
医药产业医药经济；招标采购...严重影响患者的健康和生命安全。2004年3月颁布的我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中的规定：我国实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的ADRs。加强ADR监测，对...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2006年第4卷第11期...严重影响患者的健康和生命安全。2004年3月颁布的我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中的规定：我国实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的ADRs。加强ADR监测，对...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第19期