...药，让中国产品走出国门，缩小与世界医药强国的距离。美国FDA素来以管理严谨、铁面执法闻名。FDA的监管涉及药品、食品、保健品、化妆品和医疗器械等领域，其执法和监管基本依赖药企和官员的诚信。如今遥想1989年的那场...
医药产业医药经济；知识产权...致?吴浈：一致。我国有的企业高端仿制药同时在中国和美国申报，美国已经批准了，但我们还没有启动审批。这个现象不合理性，必须让高端仿制药的审批速度快起来。《意见》已调整了仿制药的审评策略，研究开展上市价值...
医药产业药品天地；药界风云；动态...,Inc.)(NYSE:WPI)今天证实,其子公司WatsonLaboratories,Inc.-Florida向美国食品药品监督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)提交了简化新药申请(ANDA),寻求在武田药品工业株式会社(TakedaPharmaceuticalCompanyLimited)拥有的专利到期之前批准销售其8mg雷美...
医药产业医药经济；企业观察...美元的并购事件。今年1月份，以色列泰华公司完成了对美国大型仿制药生产企业Ivax公司的收购，从而进一步夯实了它在仿制药行业的统治地位。该公司今年的销售额预计将超过70亿美元。全球第二大仿制药企业诺华公司下属的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...目前为止，只有澳大利亚通过了对Omnitrope的上市申请，在美国、欧洲和日本这些主要市场上，Omnitrope都还没有得到认可。即使在刚刚获得欧洲药管会的上市认可之后，欧盟管理当局还是提出了反对意见，可见该药在商业化道路上...
医药产业医药经济；环球中国医药报讯2007年6月11日，美国生物制药公司施贵宝宣布对两项联邦法院的指控认罪，这两项指控都是关于非法阻止其“重磅炸弹”药品Plavix的仿制药版本的出世。施贵宝将因此缴纳罚金100万美元。实际上，在今年5月30日，施...
医药产业医药经济；企业观察...ＣＰ制药和德国的ＥｓｐｈａｒｍａＧｍｂＨ公司，在与美国最类似的欧洲仿制药市场中占据了一席之地；太阳公司占有美国中型非专利药公司Ｃａｒａｃｏ的股权超过６０％；兰花公司与美国仿制药企业Ｐａｒ公司和加拿大仿...
医药产业医药经济；环球...面，做不了第一名，但中国的医药市场规模在全球仅次于美国和日本，那些吃不起原研药的患者，那些带有中国特色的医生，正在给仿制药的发展提供土壤。人们习惯于跟随，而非带头，绝大部分人都有随众心理，这也是影响力...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...股票加现金形式收购Par制药。一旦交易完成，Endo将成为美国市场前五位的仿制药企业。根据协议，Endo将拿出价值约15.5亿美元的股票以及65亿美金的现金收购Par制药。德意志银行和巴克莱银行将为此次交易做融资担保。目前，Endo...
医药产业医药经济；资本&财经...日，英国制药商阿斯利康的哮喘药普米克令舒专利保护在美国被地区法院宣判判无效。“专利到期，对我们是巨大挑战。去年，再普乐专利到期，礼来业绩全球增长降为—7%;如果剥离该药的影响，我们的业绩增长6%左右。”礼来...
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