美国的仿制药企业

仿制药优先审评将出具体路径

...致?吴浈：一致。我国有的企业高端仿制药同时在中国和美国申报，美国已经批准了，但我们还没有启动审批。这个现象不合理性，必须让高端仿制药的审批速度快起来。《意见》已调整了仿制药的审评策略，研究开展上市价值...

医药产业药品天地；药界风云；动态

首仿的优势在哪里？

在美国：首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和专利期恢复法》，里面说到：在“专利无效或者批准正在...

医药产业医药经济；环球

2007年3月8日美国参议院就美国是否能生产安全的生物仿制药进行听证。美国在20年前开始批准传统药（化合物）的仿制药上市。现在美参院健康、教育、劳动和退休金委员会正考虑提出议案授权FDA批准专利保护到期的生物药的仿...

医药产业医药经济；环球

仿制药的江湖法则

...，是机遇，还是挑战？“专利悬崖”的到来随着今年5月美国的蓝色小药丸的专利到期，中国的药企陷入仿制蓝色药丸的争夺战。这个原名叫万艾可的蓝色药丸，也就是俗称的伟哥。万艾可原本是美国辉瑞公司要抛弃的用于治疗...

医药产业医药经济；分析与评论

Barr争当仿制药“老三”

美国仿制药生产企业Barr公司目前正在与冰岛Actavis公司展开竞争，抢购克罗地亚仿制药生产企业普利瓦公司，胜者将成为全球第三大仿制药企业。然而，随着收购价日渐抬高，Barr公司扩张计划的风险也日益扩大……半年多来，美...

医药产业医药经济；环球

专利药与仿制药医药竞争无界

...现状，一间屹立在孟买市的小制药公司为提供了线索。在美国雅培大楼一侧的办公楼里，研究人员正在开发仿制药。2010年，雅培以37亿美元收购了一间印度仿制药制造商皮拉马尔(Piramal)公司。而在该大楼的另一侧，旗下的皮拉马...

医药产业医药经济；分析与评论

...最初由赛诺菲-安万特研制，并由赛诺菲-安万特负责其在美国以外市场的销售，而百时美施贵宝则负责该药在美国市场的销售。据IMSHealth提供的数据，该药去年为百时美施贵宝贡献近38亿美元的销售收入。而加拿大制药公司Apotex...

医药产业医药经济；知识产权

...现状，一间屹立在孟买市的小制药公司为提供了线索。在美国雅培大楼一侧的办公楼里，研究人员正在开发仿制药。2010年，雅培以37亿美元收购了一间印度仿制药制造商皮拉马尔（Piramal）公司。而在该大楼的另一侧，旗下的皮...

医药产业医药经济；分析与评论

...每人每年只需花费339美元，与现有支出相比降低了45%。”美国前总统克林顿5月8日宣布，他创办的克林顿基金会与两家印度仿制药公司达成协议，降低艾滋病二线治疗药品在发展中国家的价格。英国市场调研机构URCHPublishing公司...

医药产业医药经济；知识产权

...成熟的局面。目前，欧洲和日本已经允许仿制药出售，但美国还未出台这方面的具体规定，也未批准任何此类药物的销售。Datamonitor医疗保健分析师贾尔斯·萨默斯表示，“目前，涉足仿制药领域的公司盈利有限，因为大多数产...

医药产业医药经济；环球