...利开始失去保护；其次，仿制药公司经过充分发展，自身已经具备了一定的能力，它们也在考虑仿制这些专利失效的产品；此外，为老龄化人口支付庞大的医疗保健开支正在迅速成为政府和消费者迫切需要解决的一个问题，政府...
医药产业药品天地；药界风云；动态...行业巨头默沙东宣布，治疗癌症新药KEYTRUDA（pembrolizumab）已经获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。这款药物主要用于接受ipilimumab（伊匹单抗）疗法后的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗，剂量为每三周一次，每千克...
医药产业药品天地；药界风云；新药...利开始失去保护；其次，仿制药公司经过充分发展，自身已经具备了一定的能力，它们也在考虑仿制这些专利失效的产品；此外，为老龄化人口支付庞大的医疗保健开支正在迅速成为政府和消费者迫切需要解决的一个问题，政府...
医药产业医药经济；分析与评论...达)一道用于转移性乳腺癌的一线治疗，尤其不适合那些已经接受蒽环类药物和紫杉醇之类化学治疗的患者。英国国家卫生与临床优化研究所称，罗氏制药公司提交阿瓦斯汀药物的上市申请书之日起，英国当局就一直拒绝该药物...
医药产业医药经济；环球...木单抗注射液(修美乐)，主要用于类风湿性关节炎，目前已经在83个国家上市销售。2013年其全球销售额106.59亿美元，是全球排名第一的明星药物，2010年进入中国市场，被批准用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎，专利将在2018年...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...期研究正在进行中。同一时间，Nexavar的欧洲上市申请也已经向欧洲药品管理局提交。Sorafenib又称为BAY43-9006，如果获批上市后将由拜耳和Onyx共同销售。根据协议，Onyx负责Sorafenib全球（日本除外）研发销售成本的50%。作为回报，On...
医药产业医药经济；环球...制药界的热点领域，在中国更是炙手可热。面对专利保护已经或即将到期的许多生物药以及庞大的市场，中国许多制药公司(尤其是一些原来做化学仿制药的公司)也摩拳擦掌，准备大举进军生物类似药市场。根据汤森路透的最新...
医药产业医药经济；环球...以良好发展的大环境。制定审批原则记者了解到，国际上已经批准多款干细胞品种上市，美国FDA2例，韩国KFDA3例，欧洲EMA、澳洲TGA、加拿大HealthCanada各1例。这些品种主要为干细胞产品而非药品，韩国的3例和加拿大批复的Prochymal...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...。而包括诺华、Juno公司等CAR-T疗法研发的先驱也意识到了细胞因子风暴的威胁，进一步完善试验设计。可以说，这一事件促使所有的CAR-T研发竞争者们都更全面的思考他们所面临的问题和挑战。三、Ono公司开发的抗PD-1药物nivolumab...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...备、模拟人体自身免疫系统产生的单克隆抗体，通过阻断细胞因子白介素-12和白介素-23这两种促皮肤细胞过度生长和炎症发生的蛋白活性治疗银屑病。Stelara的临床研究项目涉及了2200多例患者，以两项关键的3期临床试验作为获得...
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