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  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...432个。为确保中药注射剂的安全性和有效性,建立有效的质量控制方法,国家加强了中药注射剂标准化工作,2000年启动“已批准生产的中药注射剂质量标准的提高完善及指纹图谱工作”,发布了《中药注射剂指纹图谱研究技术...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药标准技术体系研究已经在科技部立项

    ...系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露,中药标准规范技术体系研究目前已在科技部...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 专家:接种问题狂犬病疫苗者须做风险评估

    ...病俗称疯狗病,是由狂犬病病毒引起的人畜共患中枢神经系统传染病,是迄今为止人类唯一病死率高达100%的急性传染病。近年来,由于我国犬、猫的饲养量快速增长,被犬、猫咬伤的人数不断上升。据推算,全国每年被犬、猫...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药创新发展关键问题怎样破解

    ...”。再加上中药生产过程存在不确定因素,使得药品全程质量控制难度更大。叶祖光认为,对中药注射剂应进行全方位系统研究,包括药学的质量控制、工艺、制剂等,在此基础上把好生产关,在临床找出中药注射剂的优势和特...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药配方颗粒质量须统一标准

    ...阻碍了中医药的发展。红外光谱技术——解决生产全过程质量控制中药的质量标准,可以说目前已成为制约我国中药发展的瓶颈。中药配方颗粒的研究虽然已经进行了十几年,但目前国家还没有颁布统一的质量标准。首创大地药...

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  • 胶塞企业承诺:保质保价加强自律

    ...粒污染。同时,胶塞企业对原辅材料的控制、生产过程的质量控制、先进的检测手段,最终的质量控制,稳定性试验和及时的信息反馈都是确保产品质量保证药品使用安全的必要条件。他们提醒企业,跳塞与瓶口尺寸、规划程度...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据

    ...材投料‘李代桃僵’的行为,关键还是完善贵重中药材的质量控制指标。”这位业内人士这样强调。来自国家药典委的消息,随着药品标准提高行动的开展,国家将进一步完善对中成药质量标准控制体系,正在编撰中的2010版《...

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  • 加快扭转保健食品监管缺位局面

    ...合治理,全面排查行业潜规则,及时消除安全隐患,防止系统性安全风险。要严格监管,重典治乱,严厉打击假冒伪劣、非法添加、虚假夸大宣传等违法违规行为,形成全面治理和严厉打击的高压态势。要切实抓好日常监管,建...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国务院发布《生物产业发展规划》

    ...苗产品的产业化示范工程,突破一批规模化生产、制剂、质量控制关键技术,促进一批新品种投放市场,开展国际资质认证,形成示范效应。政策配套:优化审批程序,强化生物技术药物监管体系建设,制定和完善生物技术药物...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • “场场对接”构筑产销“安全链”——上海创新食品安全监管方法见闻录

    ...卫生设施、管理制度、质量体系等情况,并输入销售电脑系统,以便随机调取相关信息和资料。其次,分局帮助曹安市场与相关的生猪养殖户、屠宰场进行反复沟通,真诚磋商,在双方达成互利共赢共识的前提下,首先在批发市...

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