...。任重道远药物警戒概念在我国虽然提出不久，但ADR监测系统实际上已开展了很多药物警戒的工作，齐二药、欣弗、泗县甲肝疫苗等事件，以及最近的鱼腥草事件，都是通过ADR监测系统发现信号，通过快速报告和应急事件处理机...
医药产业药品天地；药界风云；动态...甾体抗炎药的相关品种的不良反应病例报告中，涉及消化系统、心血管系统、血液系统、中枢神经系统的不良反应，其中心血管和消化道出血的病例报告所占比例很小。■国产药品说明书也将在必要时加上“黑框警示”曹立亚副...
医药产业药品天地；药界风云；动态...议作出重要批示。李克强说，2009年，全国食品药品监管系统认真贯彻中央决策部署，积极推进医药卫生体制改革，监管工作和机构改革取得明显成绩，特别是在防控甲流、提高食品药品安全水平等方面做出了重要贡献。谨向全...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...部门的200余位专家，利用所建立的临床医疗科研信息共享系统，已诊治观察了两万多病人，总结了北京地区22名老中医的临证经验，形成了对中风、冠心病、糖尿病的综合治疗方案，架起了中医药临床研究的“高速路”。该项研...
医药产业行业资讯；业界动态...至8月15日期间在全市范围内通过电话访谈展开，希望通过系统地调查，搜集和整理安全用药现状方面的资料，为编制一套科学的药品市场安全状况评价指标体系提供有关数据，从而为进一步做好公众安全用药知识的普及工作，提...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督3月1日起，公共场所集中空调通风系统的新风应直接来自室外，严禁从机房、楼道及天棚吊顶等处间接吸取新风。昨天，卫生部出台《公共场所集中空调通风系统卫生管理办法》等相关规范。《办法》要求，新风口应当远离建筑...
医药产业行业资讯；业界动态...测与再评价规范。第六，健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评体系，以评价中药的有效性和安全性。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露，在中药标准制定方面，去年年底正式成立的第九届药典委员会，...
医药产业医药经济；中医药行业...品的监测，不良反应事件监测，企业分类监控，信息发布系统和应急控制系统等多个子系统。目前，药品安全预警机制的相关工作正在进行中，“现在主要的工作是整合，因为各块的工作我们一直都在做。”方来英说，“要想形...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...发。仿制药一致性评价正式被例入国家级规划。来自药监系统官方媒体的消息更是指，在3月29日召开的全国药品注册管理工作会议上，国家药监局副局长吴浈已经公开称，该局正在组织有关机构和专家研究制定仿制药质量一致性...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...企业之间仿制药质量一致性评价的数据传输与申报的网络系统，并完成参比制剂的遴选与确认；2014年全面开展口服固体制剂仿制药品与参比制剂的比对研究与评价，完成部分品种质量一致性评价；2015年完成基本药物目录中固体...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督