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  • 我国着力构建医疗器械全过程监管体系

    ...,注销或撤销注册证书1451个。组织开展了约400项境内三类医疗器械注册申请资料真实性现场核查。高风险产品一直是医疗器械监管的重中之重。去年,国家总局对部分一次性使用无菌医疗器械和骨科植入物医疗器械生产企业...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新疆医科大学“包虫病体外诊断试剂盒”通过国家考核

    ...展有限公司的“包虫病体外诊断试剂盒(胶体金法)”(三类)产品的质量管理体系和研制情况进行了现场检查,当场下达考核通过的结论。“包虫病体外诊断试剂盒”由新疆医科大学一附属医院包虫病研究中心研制开发,产...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 产业观察:中药提取物产业化调控和规范

    ...组分或混合组分。在国际市场,中药提取物商品形态包括三类:一是纯度达到95%以上的,以单一化合物为检测对象的中药提取物,其结构清楚、药效明确、药理学研究资料全面,属国外药典登载品种或药品专利保护品种,在国内...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药提取物急需产业化的调控和规范

    ...组分或混合组分。在国际市场,中药提取物商品形态包括三类:一是纯度达到95%以上的,以单一化合物为检测对象的中药提取物,其结构清楚、药效明确、药理学研究资料全面,属国外药典登载品种或药品专利保护品种,在国内...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 北陆药业3000万控股纽赛尔生物加码细胞治疗

    ...开发的原创性自主知识产权并具有国际影响力的重大生物医疗技术成果。公告称,微移植技术首先在急性髓性白血病(AML)上取得突破性进展,在治疗恶性血液病如白血病克服了传统骨髓移植后长期免疫抑制、造血及免疫重建慢等...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 细胞工程、基因工程已经走到了应用市场的十字路口

    ...是干细胞治疗。张磊说,免疫细胞治疗已列入国家三类医疗技术医疗机构陆续开展相关方面应用,但都处在小规模、不规范的状态。干细胞治疗中,只有造血干细胞技术相对成熟,但需突破其扩增技术,其他干细胞产品尚未...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 王健:生命科技魔洞

    ...些领域?王健:中国的生命科学领域里我们主要看好的有三类一类,是和中国的低成本有关的一类,比如说医药研发外包。我们认为,在最近的3到5年内,低成本的优势仍然会是中国最大的优势之一,而且它相对来说比较短...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 甘肃省一企业成功研发埃博拉核酸检测试剂盒

    ...10年5月的兰州安康伯乐生物技术有限公司是我省首家生产三类体外分子诊断试剂的企业。作者:

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  • 传统中医药步入黄金期:中药材基地将获国家相应

    ...家的资金支持。工信部通知显示,此次重点支持范围分为三类一类为“常用大宗药材生产基地建设”项目,其中与上市公司有关联的包括:中国医药优质大黄产业化基地建设项目,北京同仁堂陵川党参有限责任公司陵川县500...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医药传统知识该如何保护

    ...医药知识保护和促进法》,将“传统处方”和文本划分为三类:国家、私人和一般处方及文本,对其使用、许可、登记进行了相应的规定,并成立了传统医药知识保护和促进委员会,制定了“草药保护计划”。印度成立了生物多...

    医药产业医药经济;知识产权

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