第三类医疗技术

...关要求复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品标准；（四）监督实施医疗器械标准；（五）管理各医疗器械专业标准化技术委员会；（六）组织转化国际标准，开展对外标准工作交流；（七）负...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规

医疗器械分类规则

...险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。第五条依据影响医疗器械风险程度的因素...

词条部门规章；医疗器械

...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔20...

词条公文；医疗技术管理规范

...布《医疗器械临床评价技术指导原则》。6月，《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》等文件出台，织密医械“规范网”。记者注意到，相关文件已做出新设计：一是确立医械临床试验豁免制度，并要求制定免...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...国科学报》记者呼吁，建议国家管理部门尽快打开第三类医疗技术和干细胞新药审批之门，严厉监管不合法的干细胞治疗，引导干细胞技术走向科学发展之路。乱象如果打开网页，在搜索引擎上输入“干细胞治疗，会得到500...

参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究

...督管理部门审批；……无企业易制毒化学品分为三类，第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂30013食品药品监管总局开展（涉及）麻醉药品和精神药品实验研究活动及成果转让审批...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

...管理的？这是大家所关注的一个问题。医疗器械和药品、医疗技术共同支撑着医疗服务，在我国医疗器械是依法实施监管的，针对记者的提问，按照医疗器械监督管理条例，通俗的讲，医疗器械是具有医疗用途的仪器、设备、器...

健康行业资讯；食品安全；政策调整

医疗器械生产监督管理办法

...研制、生产工艺文件规定的要求。第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：（一）营业执照、组织机构代码证复印件；（二）申...

词条部门规章；医疗器械

医械不良事件：恐难说再见

...也呈现出逐年递增的趋势，且风险程度主要集中在二类与三类医疗器械。骆燮龙说。在我国，医疗器械通常分为三类：第一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是对其安全性、有效性应当加以控制的...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

江西试行医师多点执业

...类为多个医疗机构以整合医疗资源、方便患者就医和提高医疗技术水平为目的，通过签订协议等形式，开展横向或纵向医疗合作，单向或双向选派医师执业;第三类即医师自愿受聘在两个以上医疗机构执业。该《办法》只适用于...

医药产业行业资讯；业界动态