...容器、生产规模等与转让方保持严格一致的，可无需提交稳定性试验资料，其药品有效期以转让方药品有效期为准”，从这段可以看出，只要药品处方、生产工艺、主要工艺参数、原辅料来源、直接接触药品的包装材料和容器、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...分子层形成的粒径在纳米级别的囊泡，可将毒副作用大、稳定性差、降解快的药物包裹在脂质体内，携带药物浓集于病灶部位，达到靶向给药的目的，从而提高疗效、降低毒性、增强稳定性。化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...现代标准的检查和界定。第二个根据是实体同质性和功能稳定性成反向增减公理。即是，如果某一实体的同质性越大，则这一实体功能的时间稳定性越小。反之，从直接可感的功能来说，稳定性越大的功能产生于异质性越大的实...
医药产业医药经济；中医药行业...“地、“时的重要性，使原料药具有良好的品质和稳定性。其次对中药饮片必须按照国家药品标准炮制，做到遵法炮制及在此基础上的科技创新。同时加强中药材合理贮存；加强对中药材的检验力度，严格按国家标准对中...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。这意味着，科研人员在经费申请上耗费了大量精力。“稳定性经费的缺乏与农业科研长期性、周期性的学科特点极不相符，严重制约农业科技原始创新、自主创新能力的提升。”唐华俊说，创新工程正探索建立与适度竞争相协...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...品制造过程中所使用的原辅材料的质量对制品的安全性和稳定性有着直接的影响。因此，加强对此类原辅材料的质量控制对提高生物制品的质量有着重要作用。目前，我国人用生物制品包括细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...装的产品应规定每个包装单位的装量。(十四)贮藏应根据稳定性考察研究的结果阐述产品贮存条件。(十五)保质期应根据稳定性考察研究的结果阐述产品保质期，保质期的格式应标注为：XX个月，如[保质期]24个月。二、基本要求(...
医药产业行业资讯；保健品行业...是需求量比较大，这些外包服务包括了合同制造、处方和稳定性研究，这些服务目前只有少数一些企业有需要。上海三维生物技术有限公司总裁助理刘红礼坚信，尽管生物医药行业相对增长迅速，但是国内生物医药行业的扩张仍...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...变色、崩解慢和填充困难等问题，进而使中药颗粒剂型的稳定性、安全性及疗效受到一定影响。据该公司技术人员介绍，不同的颗粒生产方法所产生的颗粒其性质千差万别，优缺点各异。其中只有部分种类的颗粒可通过防潮包衣...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...成最终的中药注射剂，其制剂工艺中有效成分的溶解度、稳定性、澄明度、蛋白质去除等问题仍是一个难点。多数传统中药的成分复杂，有效成分尚不清楚，加之中医用药多属复方，已给中药注射剂的制备和质量控制带来一定程...
医药产业药品天地；药界风云；新药